Аугментин 600 42 9 суспензия для детей

Аугментин ес : инструкция по применению

Аугментин 600 42 9 суспензия для детей
5 мл готовой суспензии содержат:
Действующие вещества: Амоксициллин 600 мг (в виде амоксициллина тригидрата 759,04 мг), клавулановая кислота 42,9 мг (в виде комплекса калия клавуланата/кремния диоксида 122,95 мг, эквивалентно калия клавуланату 61,475 мг).

Вспомогательные вещества:

Камедь ксантановая, аспартам (Е951), кремния диоксид коллоидный безводный, кармеллоза натрия (карбоксиметилцеллюлоза натрия 12), ароматизатор земляничный, кремния диоксид. Фармакодинамика
Механизм действия Амоксициллин — полусинтетический пенициллин (бета-лактамный антибиотик), который ингибирует один или более ферментов (известные как пенициллинсвязывающие белки) в процессе биосинтеза бактериального пептидогликана, который является объединяющим структурным компонентом клеточной стенки бактерий. Ингибирование синтеза пептидогликана приводит к истончению клеточной стенки, что в последующем приводит к лизису и гибели клетки. Амоксициллин разрушается под действием β-лактамаз, вырабатываемых резистентными бактериями, и поэтому спектр активности собственно амоксициллина не включает микроорганизмы, которые продуцируют эти ферменты. Клавулановая кислота — ингибитор  β-лактамаз, структурно родственный пенициллинам. Клавулановая кислота блокирует действие некоторых ферментов р-лактамаз, тем самым предотвращая инактивацию амоксициллина. Клавулановая кислота в отдельности не проявляет клинически значимого антибактериального эффекта.

Взаимосвязь фармакокинетики/фармакодинамики

Основным фактором, определяющим эффективность амоксициллина является время превышения минимальной подавляющей концентрации (Т>МПК).

Механизм формирования резистентности

Существуют два основных механизма формирования резистентности к амоксициллину/клавулановой кислоте: • Инактивация теми бета-лакгамазами, которые не ингибируются клавулановой кислотой, включая бета-лактамазы классов В, С и D. • Изменения пенициллинсвязывающих белков, которые приводят к снижению афинности антибактериального агента к данной мишени действия. Кроме того, изменения в проницаемости оболочки микроорганизма, а также экспрессия эффлюксных насосов может вызвать или способствовать развитию бактериальной резистентности, особенно у грамотрицательных бактерий.

Пограничные значения

Ниже представлены клинические пограничные значения минимальной подавляющей концентрации амоксициллина/клавулановой кислоты, установленные Европейским комитетом по тестированию антимикробной чувствительности (EUCAST).

ПатогенПограничные значения чувствительности (мкг/мл)
ЧувствительныеСредняя чувствительностьРезистентные
Haemophilus influenzae1 ≤ 1> 1
Moraxella catarrhalis1 ≤ 1> 1
Staphylococcus aureus2 ≤ 2> 2
Streptococcus А, В, C, G4 ≤ 0,25> 0,25
Streptococcus pneumoniae3 ≤0,51-2> 2

1 Данные значения получены для концентраций амоксициллина. В целях тестирования чувствительности, концентрация клавулановой кислоты была зафиксирована на значении 2 мг/л.
2Значения получены для концентрации Оксациллина.
3 Пороговые значения в таблице основаны на пороговых значениях ампициллина.
4 Пороговые значения в таблице основаны на пороговых значениях бензилпенициллина. Бактериологическая чувствительность к антибиотикам изменяется в зависимости от региона и с течением времени. Желательно принимать во внимание локальные данные по чувствительности, особенно, если речь идет о лечении тяжелых инфекций. Следует проконсультироваться с экспертами, если локальные данные о резистентности ставят под вопрос эффективность лекарственного средства для лечения некоторых типов инфекций.

Чувствительность

Чувствительные микроорганизмы
Аэробные грамположительные микроорганизмы:
Staphylococcus aureus, метициллин-чувствительные*
Streptococcus pneumoniae1
Streptococcus pyogenes и другие бета-гемолитические стрептококки
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы
Haemophilus influenzae2
Moraxella catarrhalis
Микроорганизмы, для которых возможно наличие приобретенной резистентности
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы:
Klebsiella pneumoniae
Природно устойчивые микроорганизмы
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы
Legionella pneumophila
Другие микроорганизмы
Chlamydophilia pneumoniae
Chlamodophila psittaci
Coxiella burnetti
Mycoplasma pneumoniae
1 Данная лекарственная форма амоксициллина/клавулановой кислоты подходит для лечения инфекций, вызванных Streptococcus pneumoniae, резистентным к пенициллину, только по утвержденным показаниям (см. раздел «Показания к применению»).
2 В некоторых странах ЕС с частотой более 10% сообщалось о штаммах со сниженной чувствительностью. *Все метициллин-резистентные стафилококки резистентны к амоксициллину/клавулановой кислоте.

Фармакокинетика

Всасывание Амоксициллин и клавулановая кислота полностью растворяются в водных растворах с физиологическим значением pH. Оба компонента быстро и хорошо абсорбируются из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) после приема внутрь. После приема внутрь биодоступность амоксициллина и клавулановой кислоты составляет 70%. Фармакокинетические параметры обоих компонентов сходны, время достижения максимальной концентрации в плазме (Тmах) составляет около 1 часа. Ниже приведены средние фармакокинетические параметры (± стандартное отклонение) амоксициллина и клавулановой кислоты после приема детьми в дозе 45 мг/3,2 мг/кг каждые 12 часов.

Среднее значение фармакокинетических параметров
ПрепаратСmах (МКГ/Л)Тmах (ч)*AUC (0-t) (мкг в ч/мл)Т1/2(ч)
Амоксициллин
Аугментин в дозе 45 мг/кг амоксициллина и 3,2 мг/кг клавулановой кислоты каждые 12 часов15,7 ±7,72,0 (1,0-4,0)59,8 ± 20,01,4 ±0,35
Клавулановая кислота
1,7 ±0,91,1 (1,0-4,0)4,0 ±1,91,1 ±0,29

Сmах — максимальная концентрация в плазме крови; Тmах — время достижения максимальной концентрации в плазме; AUC — площадь под кривой «концентрация-время»;

T1/2 — период полувыведения.

*Медиана (диапазон) Концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты в сыворотке при применении комбинированного препарата схожи с теми, которые достигаются при приеме эквивалентных доз амоксициллина или клавулановой кислоты отдельно.

Распределение

С белками плазмы крови связывается 25 % общего количества клавулановой кислоты и 18 % амоксициллина. Объем распределения составляет около 0,3-0,4 л/кг амоксициллина и около 0,2 л/кг клавулановой кислоты. После внутривенного введения как амоксициллин, так и клавулановая кислота обнаруживаются в желчном пузыре, тканях брюшной полости, коже, жировой и мышечной тканях, синовиальной и перитонеальной жидкостях, желчи и гнойном отделяемом. Амоксициллин незначительно проникает в спинномозговую жидкость. В исследованиях на животных не было обнаружено значимой кумуляции компонентов препарата в каких-либо тканях. Амоксициллин, как и большинство пенициллинов, проникает в грудное молоко. В грудном молоке также обнаруживаются следовые количества клавулановой кислоты. Как амоксициллин, так и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер (см. раздел «Применение при беременности и лактации»).

Биотрансформация

Амоксициллин частично выводится с мочой в виде неактивного метаболита пеницилловой кислоты в количестве, эквивалентном 10-25% начальной дозы. Клавулановая кислота подвергается интенсивному метаболизму и выводится почками и кишечником, а также в виде диоксида углерода с выдыхаемым воздухом.

Выведение

Амоксициллин выводится в основном почками, тогда как клавулановая кислота – как почечным, так и непочечным механизмами. Средний период полувыведения для комбинации амоксициллина/клавулановой кислоты составляет около 1 часа, средний общий клиренс – около 25 л/ч у здоровых добровольцев. Примерно 60-70% амоксициллина и примерно 40-65% клавулановой кислоты выводится почками в неизмененном виде в течение 6 часов после приема одной таблетки препарата Аугментин, дозировкой 250 мг+125мг или 500 мг+125 мг. Различные исследования указывают на то, что 50-85% амоксициллина и 27-60% клавулановой кислоты выводится почками в течение 24 часов. В отношении клавулановой кислоты, максимальное количество активного вещества выводится в течение первых двух часов после введения. Одновременный прием пробенецида замедляет выведение амоксициллина, но не замедляет выведение клавулановой кислоты (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Возраст

Время полувыведения амоксициллина схоже у детей в возрасте с трех месяцев до двух лет, а также у детей старшего возраста и взрослых. Для очень маленьких детей (включая недоношенных) на первой неделе жизни препарат не должен применяться чаще двух раз в сутки в связи с незрелостью почечного пути элиминации. Поскольку у пожилых пациентов существует повышенная вероятность снижения почечной функции, следует соблюдать осторожность при выборе дозы. Кроме того, может потребоваться мониторинг почечной функции.

Пол

Прием внутрь комбинации амоксициллина/клавулановой кислоты здоровыми мужчинами и женщинами показал отсутствие значимого влияния пола на фармакокинетику амоксициллина или клавулановой кислоты.

Почечная недостаточность

Общий клиренс амоксициллина/клавулановой кислоты в сыворотке снижается пропорционально снижению почечной функции. Снижение клиренса препарата является более явным для амоксициллина, чем для клавулановой кислоты, так как большая часть амоксициллина выводится почками. Режим дозирования препарата у пациентов с почечной недостаточностью должен предотвращать кумуляцию амоксициллина, но при этом поддерживать адекватный уровень клавулановой кислоты (см. раздел «Способ применения и дозировка»).

Печеночная недостаточность

Препарат следует с осторожностью применять у пациентов с печеночной недостаточностью при постоянном мониторинге функции печени. Режим дозирования Расчет дозы ведется по амоксициллину и клавулановой кислоте, за исключением случаев, когда дозирование ведется по каждому компоненту в отдельности. При подборе дозы следует учитывать следующие факторы: • вероятные патогены и их ожидаемую чувствительность к антибактериальным агентам (см. раздел «Меры предосторожности»); • степень тяжести и локализацию инфекции; • возраст, массу тела и состояние почечной функции пациента. Лечение не следует продолжать дольше 14 дней без пересмотра клинической ситуации (см. раздел «Меры предосторожности»).

Дети и взрослые с массой тела  ≥ 40 кг

Нет опыта применения препарата Аугментин ЕС у детей и взрослых с массой тела  ≥40 кг, поэтому рекомендации по режиму дозирования отсутствуют.

Дети с массой тела < 40 кг (в возрасте с трех месяцев)

Рекомендуемая суточная доза составляет 90 мг амоксициллина и 6,4 мг клавулановой кислрты на 1 кг массы тела, разделенная на два приема. Клинических данных о применении препарата Аугментин ЕС у детей в возрасте до трех месяцев не получено.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушением функции почек Не требуется коррекции режима дозирования при клиренсе креатинина более 30 мл/мин. Препарат не рекомендуется применять при клиренсе креатинина < 30 мл/мин в связи с отсутствием рекомендаций по режиму дозирования.

Пациенты с нарушением функции печени

Лечение должно проводиться с осторожностью, при регулярном мониторировании функции печени (см. раздел «Противопоказания к применению» и «Меры предосторожности»).

Применение улиц пожилого возраста

Аугментин ЕС не предназначен для применения у лиц пожилого возраста. Наиболее частыми побочными реакциями являются диарея, тошнота и рвота.
Нежелательные явления, выявленные в ходе клинических исследований и пост¬маркетингового наблюдения, перечислены по системам организма и в соответствии с частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто ( ≥1/10), часто ( ≥1/100 и

Источник: https://apteka.103.by/augmentin-es-instruktsiya/

Аугментин ЕС порошок для приготовления суспензии внутрь 600мг+42,9мг/5мл 23,13г 100мл купить в Москве по цене от 438 рублей

Аугментин 600 42 9 суспензия для детей

  • Аугментин ЕС Купить Аугментин ЕС в аптекахЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 600мг+429мг/5мл

ПРОИЗВОДИТЕЛИ
Глаксо Вэллком Продакшен (Франция)

ГРУППА
Комбинированные противомикробные средства

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАИМЕНОВАНИЕ
Амоксициллин+Клавулановая кислота

СИНОНИМЫ Амоксиклав, Амоксиклав Квиктаб, Арлет, Аугментин, Аугментин СР, Кламосар, Медоклав, Панклав, Ранклав, Рапиклав, Синулокс, Синулокс RTU, Флемоклав Солютаб, Экоклав

Состав и форма выпуска
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь:

5 мл готовой суспензии содержат амоксициллин (в форме тригидрата) 600 мг, клавулановая кислота (в форме калиевой соли) 42,9 мг;

1 флакон 100 мл в комплекте с мерным колпачком в упаковке.

Фармакологическое действие
Аугментин ЕС – комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты – ингибитора бета-лактамаз. Действует бактерицидно, угнетает синтез бактериальной стенки.

Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Staphylococcus aureus; аэробных грамотрицательных бактерий: Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis.

Следующие возбудители чувствительны только in vitro: Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus anthracis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes; анаэробных Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.

; а также аэробные грамотрицательные бактерии (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp.

, Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica, Gardnerella vaginalis, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus ducreyi, Yersinia multocida (ранее Pasteurella), Campylobacter jejuni; анаэробные грамотрицательные бактерии (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis.

Амоксициллин – полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, активный в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

Клавулановая кислота подавляет II, III, IV и V типы бета-лактамаз, не активна в отношении бета-лактамаз I типа, продуцируемых Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Клавулановая кислота обладает высокой тропностью к пенициллиназам, благодаря чему образует стабильный комплекс с ферментом, что предупреждает ферментативную деградацию амоксициллина под влиянием бета-лактамаз.

Показания Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: – инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (в т.ч.

рецидивирующий тонзиллит, синусит, средний отит), обычно вызываемые Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae и Moraxella catarrhalis и Streptococcus pyogenes; – инфекции нижних отделов дыхательных путей: обострения хронического бронхита, долевая пневмония и бронхопневмония, обычно вызываемые Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae и Moraxella catarrhalis; – инфекции мочеполового тракта: цистит, уретрит, пиелонефрит, инфекции женских половых органов, обычно вызываемые видами семейства Enterobacteriaceae (преимущественно Escherichia coli), Staphylococcus saprophyticus и видами рода Enterococcus, а также гонорея, вызываемая Neisseria gonorrhoeae; – инфекции кожи и мягких тканей, обычно вызываемые Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes и видами рода Bacteroides; – инфекции костей и суставов: остеомиелит, обычно вызываемый Staphylococcus aureus, при необходимости проведения длительной терапии;

– другие смешанные инфекции, например септический аборт, акушерский сепсис, интраабдоминальные инфекции.

Противопоказания Повышенная чувствительность к бета-лактамным антибиотикам (в т.ч. к пенициллинам и цефалоспоринам); инфекционный мононуклеоз (в т.ч. при появлении кореподобной сыпи); фенилкетонурия; эпизоды желтухи или нарушение функции печени в результате применения амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе;

КК менее 30 мл/мин (для таблеток 875 мг/125 мг).

С осторожностью: беременность, период лактации, тяжелая печеночная недостаточность, заболевания ЖКТ (в т.ч. колит в анамнезе, связанный с применением пенициллинов), хроническая почечная недостаточность.

Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, гастрит, стоматит, глоссит, повышение активности печеночных трансаминаз, в единичных случаях – холестатическая желтуха, гепатит, печеночная недостаточность (чаще у пожилых, мужчин, при длительной терапии), псевдомембранозный и геморрагический колит (также может развиться после терапии), энтероколит, черный “волосатый” язык, потемнение зубной эмали. Со стороны органов кроветворения: обратимое увеличение протромбинового времени и времени кровотечения, тромбоцитопения, тромбоцитоз, эозинофилия, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия. Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, гиперактивность, тревога, изменение поведения, судороги. Местные реакции: в отдельных случаях – флебит в месте в/в введения. Аллергические реакции: крапивница, эритематозные высыпания, редко – мультиформная экссудативная эритема, анафилактический шок, ангионевротический отек, крайне редко – эксфолиативный дерматит, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), аллергический васкулит, синдром, сходный с сывороточной болезнью, острый генерализованный экзантематозный пустуллез.

Прочие: кандидоз, развитие суперинфекции, интерстициальный нефрит, кристаллурия, гематурия.

Особые указания
При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.

С целью снижения риска развития побочных эффектов со стороны ЖКТ следует принимать препарат во время еды.

Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.

Может давать ложноположительные результаты при определении глюкозы в моче. В этом случае рекомендуется применять глюкозоксидантный метод определения концентрации глюкозы в моче.

После разведения суспензию следует хранить не более 7 дней в холодильнике, но не замораживать.

У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.

Условия и сроки хранения
Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Срок годности – 2 года.
Приготовленную суспензию следует хранить в холодильнике при температуре от 2° до 8°C в течение 7 дней.

Развернуть описание описание

Источник: https://stolichki.ru/drugs/augmentin-es-por-d-susp-vnutr-600mg-42-9mg-5ml-23-13g-100ml

Аугментин ЕС суспензия 600+42,9 мг/5 мл флакон 100 мл (23,13 г)

Аугментин 600 42 9 суспензия для детей

Амоксициллин – полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, обладающий активностью против многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

Клавулановая кислота – ингибитор β-лактамаз. β-лактамазы продуцируются многими грамотрицательными и грамположительными бактериями. Действие β-лактамаз может привести к разрушению некоторых антибактериальных препаратов еще до начала их воздействия на бактерии.

Клавулановая кислота блокирует действие β-лактамаз, восстанавливая чувствительность бактерий к амоксициллину.

Клавулановая кислота не обладает антибактериальной активностью, но его сочетание с амоксициллином позволяет получить антибиотик широкого спектра действия, нечувствительный к β-лактамазам.

Препарат «Аугментин ® ЕС» оказывает бактерицидное действие на следующие микроорганизмы:

Чувствительные грамположительные аэробные микроорганизмы: Staphylococcus aureus. Streptococcus pneumoniae. Streptococcus pyogenes. Чувствительные грамотрицательные аэробные микроорганизмы: Haemophilus influenzae. Moraxella catarrhalis. Escherichia coli. Klebsiella spp. Proteus mirabilis. Proteus vulgaris.

Чувствительные анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis.

Некоторые штаммы этих видов бактерий продуцируют бета-лактамазы, что делает их нечувствительными к монотерапии амоксициллином.

Перекрестная резистентность

Показано развитие перекрестной резистентности к незащищенному амоксициллину с другими бета-лактамными антибиотиками, комбинации бета-лактамного антибиотика и ингибитора бета-лактамаз и цефалоспоринам.

Механизмы резистентности

Клавулановая кислота восстанавливает чувствительность штаммов-продуцентов бета-лактамаз. Замедленное высвобождение улучшает эффективность в отношении штаммов, резистентность которых обусловлена модифицированием пенициллинсвязывающих белков.

Показания

Препарат «Аугментин ® ЕС» применяется для краткосрочного лечения инфекций, вызванных чувствительными микроорганизмами, у детей:

  • Инфекции верхних дыхательных путей: рецидивирующий или персистирующий острый средний отит, вызванный Streptococcus pneumoniae (минимальная ингибирующая концентрация ≤2 мкг/мл), Haemophilus influenzae и Moraxella catarrhalis. Тонзилло-фарингит и синусит, обычно вызванные Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis и Streptococcus pyogenes.
  • Инфекции нижних дыхательных путей: долевая пневмония и бронхопневмония, вызванные Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis.
  • Инфекции кожи и мягких тканей, обычно вызванные Staphylococcus aureus и Streptococcus pyogenes.

Некоторые штаммы этих видов бактерий продуцируют бета-лактамазы, что делает их нечувствительными к монотерапии амоксициллином.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к бета-лактамным антибиотикам (пенициллинам и цефалоспоринам).
  • Желтуха или нарушения функции печени, развившиеся на фоне применения бета-лактамных антибиотиков.
  • Детский возраст до 3 месяцев (в связи с недостаточным количеством данных по клиническим исследованиям для указанной возрастной группы).
  • Хроническая почечная недостаточность ( клиренсе креатинина < 30 мл/мин).

Применение при беременности и кормлении грудью

Фертильность: в исследованиях репродуктивных функций у животных при приеме препарата «Аугментин ® ЕС» показано, что пероральное и парентеральное введение этого препарата не вызывало тератогенных эффектов.

Беременность: в единичном исследовании у женщин с преждевременным разрывом плодных оболочек было установлено, что профилактическая терапия препаратом «Аугментин ® ЕС» может быть связана с повышением риска некротизирующего энтероколита у новорожденных. Как и все лекарственные средства, препарат «Аугментин ® ЕС» не рекомендуется применять во время беременности, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск применения препарата для плода.

Лактация: амоксициллин, как и большинство пенициллинов, проникает в грудное молоко. В грудном молоке обнаружены также следовые количества клавулановой кислоты. За исключением риска сенсибилизации, неизвестно никаких других неблагоприятных влияний амоксициллина и клавулановой кислоты на здоровье детей, вскармливаемых грудным молоком.

Особые указания

Перед началом лечения препаратом «Аугментин ® ЕС» необходимо собрать подробный анамнез, касающийся предшествующих реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины.

Описаны серьезные, а иногда и летальные, реакции гиперчувствительности на пенициллины.

Риск возникновения таких реакций наиболее высок у пациентов, имеющих в анамнезе реакции гиперчувствительности на пенициллины. В случае возникновения аллергической реакции необходимо прекратить лечение препаратом «Аугментин ® ЕС».

При серьезных реакциях гиперчувствительности следует незамедлительно предпринять соответствующие меры.

Могут потребоваться также оксигенотерапия, внутривенное введение глюкокортикостероидов и обеспечение проходимости дыхательных путей, включающее интубацию.

Не рекомендуется назначение препарата «Аугментин ® ЕС» при подозрении на инфекционный мононуклеоз , поскольку у пациентов с этим заболеванием амоксициллин может вызывать кожную сыпь, что затрудняет диагностику заболевания.

Длительное лечение препаратом «Аугментин ® ЕС» иногда приводит к чрезмерному размножению нечувствительных микроорганизмов.

В целом, препарат «Аугментин ® ЕС» переносится хорошо и обладает свойственной всем пенициллинам низкой токсичностью. Во время длительной терапии препаратом «Аугментин ® ЕС» рекомендуется периодически оценивать функцию почек, печени и кроветворения.

Не рекомендуется назначение препарата у пациентов с клиренсом креатинина ниже 30 мл/мин.

У пациентов со сниженным диурезом в очень редких случаях сообщалось о развитии кристаллурии, преимущественно при парентеральном применении препарата.

Во время введения высоких доз амоксициллина рекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез для уменьшения вероятности образования кристаллов амоксициллина.

Опыта применения у пациентов с массой тела более 40 кг не существует, так же как и достаточного опыта применения у детей в возрасте до 3 месяцев.

Суспензия «Аугментина ® ЕС» и другие суспензии «Аугментина ® » не взаимозаменяемы из-за различного соотношения амоксициллин: клавулановая кислота.

В медицинской литературе нет данных о злоупотреблении препаратом «Аугментин ® ЕС» и о развитии зависимости от этого препарата.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат «Аугментин ® ЕС» не влияет на способность управлять автомобилем и другими механизмами.

Состав

5 мл готовой суспензии содержат:

Активные вещества: амоксициллин (в форме тригидрата) – 600 мг; клавулановая кислота (в форме калиевой соли) – 42,9 мг.

Вспомогательные вещества: камедь ксантановая, аспартам, кремния диоксид, кремния диоксид коллоидный, кармеллоза натрия, ароматизатор земляничный.

Способ применения и дозы

Для оптимизации всасывания препарат следует принимать внутрь в начале приема пищи. Лечение не следует продолжать дольше 14 дней без пересмотра клинической ситуации.

При необходимости возможно проведение ступенчатой терапии (в начале внутривенное введение препарата «Аугментин ® » (порошок для приготовления раствора для внутривенного введения) с последующим переходом на пероральный прием).

Дети

Препарат «Аугментин ® ЕС» рекомендуется для детей в возрасте от 3 месяцев и старше. Рекомендуемая суточная доза составляет 90 мг/6,4 мг/кг массы тела, разделенная на два приема через каждые 12 часов в течение 10 дней:

  • Вес (кг) 8 – 3 мл 2 раза/день(объём суспензии «Аугментина ® ЕС» (мл) из расчета 90 мг/кг/сут).
  • Вес (кг) 12 – 4,5 мл 2 раза/день(объём суспензии «Аугментина ® ЕС» (мл) из расчета 90 мг/кг/сут).
  • Вес (кг) 16 – 6 мл 2 раза/день(объём суспензии «Аугментина ® ЕС» (мл) из расчета 90 мг/кг/сут).
  • Вес (кг) 20 – 7,5 мл 2 раза/день(объём суспензии «Аугментина ® ЕС» (мл) из расчета 90 мг/кг/сут).
  • Вес (кг) 24 – 9 мл 2 раза/день(объём суспензии «Аугментина ® ЕС» (мл) из расчета 90 мг/кг/сут).
  • Вес (кг) 28 – 10,5 мл 2 раза/день(объём суспензии «Аугментина ® ЕС» (мл) из расчета 90 мг/кг/сут).
  • Вес (кг) 32 – 12,5 мл 2 раза/день(объём суспензии «Аугментина ® ЕС» (мл) из расчета 90 мг/кг/сут).
  • Вес (кг) 36 – 13,5 мл 2 раза/день(объём суспензии «Аугментина ® ЕС» (мл) из расчета 90 мг/кг/сут).

У пациентов с нарушением функции почек

Не требуется коррекции режима дозирования при клиренсе креатинина > 30 мл/мин. Не рекомендуется при клиренсе креатинина < 30 мл/мин.

У пациентов с нарушением функции печени

С осторожностью, при мониторировании функции печени.

Способ приготовления суспензии

  1. Суспензия приготавливается непосредственно перед первым применением.
  2. В порошок следует добавить приблизительно 2/3 указанного в таблице 2 объема кипяченой воды, охлажденной до комнатной температуры, далее закрыть флакон крышкой и встряхивать до полного разведения порошка, дать флакону постоять в течение 5 минут для обеспечения полного разведения. Затем добавить воду до метки на флаконе и снова встряхнуть флакон.
  3. Флакон следует хорошо встряхивать перед каждым использованием. Для точного дозирования препарата следует использовать мерную ложку, которую необходимо хорошо промывать водой после каждого использования. После разведения суспензию следует хранить не более 10 дней в холодильнике, но не замораживать

Примерный объем воды для приготовления суспензии:

Объём флакона 50 мл – объём воды для приготовления суспензии 45 мл.

Объём флакона 100мл – объём воды для приготовления суспензии 90 мл.

Побочные действия

Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в зависимости от анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом:

  • Очень часто (≥ 1/10).
  • Часто (≥ 1/100 и менее 1/10).
  • Не часто (≥ 1/1000 и < 1/100).
  • Редко (≥1/10 000 и < 1/1000).
  • Очень редко ( < 1/10 000).

Категории частоты были основаны на абсолютной частоте встречаемости в ходе программы клинических исследований препарата.

Суперинфекция: часто – кандидоз кожи и слизистых оболочек.

Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: редко – обратимая лейкопения (включая нейтропению) и тромбоцитопения; очень редко – обратимый агранулоцитоз и гемолитическая анемия, удлинение протромбинового времени и времени кровотечения, эозинофилия, тромбоцитоз, анемия.

Со стороны иммунной системы: не часто – кожная сыпь, зуд, крапивница; редко – мультиформная эритема; очень редко – ангионевротический отек, анафилактические реакции, синдром, сходный с сывороточной болезнью, аллергический васкулит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез.

Со стороны нервной системы: не часто – головокружение, головная боль; очень редко – обратимая гиперактивность, судороги (могут проявляться у пациентов с нарушением функции почек при приеме высоких доз препарата); бессонница, возбуждение, тревога, изменение поведения.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто – диарея; часто – тошнота, рвота, диспептические расстройства; очень редко – колит (в том числе псевдомембранозный колит и геморрагический), гастрит, стоматит, черный «волосатый» язык, изменение окраски поверхностного слоя зубной эмали. Уход за полостью рта помогает предотвратить изменение окраски зубов, поскольку для этого достаточно чистить зубы.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: не часто – умеренное повышение активности аспартатаминотрансферазы и аланинаминотрансферазы ( АСТ и АЛТ ); очень редко – гепатит и холестатическая желтуха (отмечались при сопутствующей терапии другими пенициллинами и цефалоспоринами), повышение активности щелочной фосфатазы и/или билирубина. Обычно побочные эффекты со стороны печени являются обратимыми. Крайне редко у пациентов с тяжелыми предшествующими заболеваниями или у тех, кто получал потенциально гепатотоксичные препараты, они могут быть довольно тяжелыми вплоть до летального исхода.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко – интерстициапьный нефрит, кристаллурия, гематурия. При развитии любых симптомов гиперчувствительности следует прекратить использование препарата.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется назначать пробеницид одновременно с препаратом «Аугментин ® ЕС». Пробеницид снижает канальцевую секрецию амоксициллина, и поэтому одновременное применение препарата «Аугментин ® ЕС» и пробеницида может приводить к устойчивому и длительному повышению в крови концентрации амоксициллина, но не клавулановой кислоты.

Сочетанное применение аллопуринола и амоксициллина повышает риск возникновения аллергических реакций. В настоящее время в литературе нет данных о сочетанном применении препарата «Аугментин ® ЕС» и аллопуринола.

Как и другие антибиотики широкого спектра действия, препарат «Аугментин ® ЕС» может снижать эффективность пероральных контрацептивов, об этом необходимо информировать пациенток.

В литературе описываются редкие случаи увеличения международного нормализованного отношения (MHO) у пациентов при совместном применении аценокумарола или варфарина и амоксициллина.

При необходимости одновременного назначения препарата «Аугментин ® ЕС» с непрямыми антикоагулянтами протромбиновое время или MHO должны тщательно мониторироваться при назначении или отмене препарата «Аугментин ® ЕС».

Передозировка

Симптомы: могут возникать желудочно-кишечные расстройства и нарушения водно-электролитного баланса, боль в животе, рвота , диарея, сыпь, гиперактивность или сонливость. Описана амоксициллиновая кристаллурия, в некоторых случаях приводящая к развитию почечной недостаточности.

Лечение: проведение симптоматической терапии, уделяя особое внимание нормализации водно-электролитного баланса. Амоксициллин и клавулановая кислота выводятся из крови с помощью гемодиализа.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°C. Приготовленную суспензию следует хранить в холодильнике при температуре от 2° до 8°C.

Хранить в местах недоступных для детей.

Срок годности

2 года. Приготовленной суспензии – 10 дней в плотно закрытом флаконе.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача

Источник: https://dolgoletie.online/catalog/antibiotiki/augmentin_es_suspenziya_600_42_9_mg_5_ml_flakon_100_ml_23_13_g/

Лечение Детей
Добавить комментарий