Азитросандоз инструкция по применению для детей суспензия

Азитромицин Сандоз (порошок) : инструкция по применению

Азитросандоз инструкция по применению для детей суспензия

В отдельных случаях сообщалось, что после приема азитромицина возникали серьезные аллергические реакции, такие как ангионевротический отек и анафилактические реакции (в редких случаях с летальным исходом). Некоторые из этих реакций предопределяли развитие рецидивирующих симптомов и нуждались в длительном наблюдении и лечении.

Пациентам с тяжелой патологией печени препарат противопоказан (отмечались случаи молниеносного гепатита с развитием опасной для жизни печеночной недостаточности). У некоторых пациентов, возможно, уже были в анамнезе заболевания печени или, возможно, было применение других гепатотоксических лекарственных средств.

В случае возникновения признаков и симптомов нарушения функции печени (быстро развивающаяся астения, желтуха, темная моча, кровотечения или печеночная энцефалопатия) печеночные пробы и соответствующие исследования должны быть выполнены немедленно.

Применение азитромицина должно быть прекращено, если имеет место проявление дисфункции печени.

При использовании практически всех антибактериальных препаратов, включая азитромицин, может развиться диарея, связанная с Clostridium difficile (CDAD), которая может варьировать от легкой диареи до смертельного колита. Лечение антибактериальными средствами подавляет нормальную флору кишечника, что приводит к усиленному росту Clostridium difficile.

Штаммы Clostridium difficile, продуцирующие гипертоксин А и В, способствуют развитию CDAD. Гипертоксин, продуцируемый штаммами Clostridium difficile, приводит к росту показателей заболеваемости и смертности, поскольку эти микроорганизмы могут быть невосприимчивыми к антимикробной терапии и могут приводить к необходимости проведения колонэктомии.

 CDAD следует рассматривать у всех пациентов, у которых после применения антибиотиков возникла диарея. Необходимо тщательно собрать анамнез болезни, поскольку о возникновении CDAD сообщалось через 2 месяца после назначения антибактериальных средств.

  В случае диареи, связанной с Clostridium difficile, применение антиперистальтических лекарственных средств противопоказано.

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина 30%) уровень резистентности Streptococcus pneumoniae к азитромицину был зарегистрирован в некоторых европейских странах. Этот результат должен обязательно учитываться при лечении инфекций, вызванных Streptococcus pneumoniae.

Фарингит/тонзиллит

Азитромицин не является препаратом первого выбора при лечении фарингита и тонзиллита, вызванных Streptococcus pyogenes. Для этого, а также для профилактики острого суставного ревматизма, должно быть выбрано лечение пенициллином.

Синусит

В подавляющем большинстве случаев азитромицин не является препаратом первого выбора для лечения синусита.

Острый средний отит

В подавляющем большинстве случаев азитромицин не является препаратом первого выбора для лечения острого среднего отита.

Инфекции кожи и мягких тканей

Главный возбудитель, вызывающий инфекции мягких тканей – Staphylococcus aureus, в большинстве случаев устойчив к азитромицину. Поэтому тесты на чувствительность должны быть предварительным условием при лечении азитромицином инфекций мягких тканей.

Инфицированные ожоговые раны

Азитромицин не назначается для лечения инфицированных ожоговых ран.

Инфекции, передающиеся половым путем

При лечении неосложненных урогенитальных инфекций, передающихся половым путем, следует исключить одновременное инфицирование Treponema pallidum.

Неврологические или психические расстройства

Пациентам с неврологическими или психическими расстройствами азитромицин должен назначаться с осторожностью.

Препарат Азитромицин Сандоз, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг/5 мл, 200 мг/5 мл содержит аспартам, который является источником фенилаланина. Он может оказывать отрицательное влияния на пациентов, страдающих фенилкетонурией.

Сахароза 

5 мл приготовленной суспензии препарата Азитромицин Сандоз, 100 мг/5 мл или 200 мг/5 мл содержится 3,81 или 3,7 сахарозы соответственно. Это следует учитывать при применении препарата у пациентов с сахарным диабетом.

Беременность

Данные соответствующих контролируемых клинических испытаний о результатах применения азитромицина у беременных женщин отсутствуют. Безопасность применения азитромицина во время беременности еще не подтверждена. Исходя из этого, азитромицин может назначаться при беременности только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает риск для плода.

Период лактации

Препарат Азитромицин Сандоз проникает в грудное молоко.

Поскольку неизвестно, обладает ли азитромицин неблагоприятным влиянием на ребенка при проникновении через молоко матери, следует прервать кормление грудью на период приема азитромицина.

Возможными нежелательными реакциями у новорожденного могут быть диарея, развитие грибковой инфекции слизистых, а также сенситизация организма. Кормление может быть возобновлено через 2 дня после окончания приема азитромицина.

Дети

Детям с массой тела 10-45 кг рекомендуется назначать препараты азитромицина в виде суспензии. Отсутствуют данные относительно применения препарата в форме суспензии у детей в возрасте до 1 года.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В редких случаях могут быть случаи головокружения и судороги. В таких случаях необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, которые нуждаются в повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Источник: https://tab.103.kz/azitromitsin-sandoz-poroshok-instruktsiya/

Азитро Сандоз: состав, показания, дозировка, побочные эффекты

Азитросандоз инструкция по применению для детей суспензия

Является антибиотиком-макролидом. Лекарство оказывает бактериостатическое воздействие, т.е. подавляет рост и размножение болезнетворных микробов. Его действие обусловлено способностью подавлять выработку белка в клетках микробов. В более высокой концентрации препарат оказывает убивающее микробы (бактерицидное) воздействие.

Состав и форма выпуска

Активное вещество: азитромицин.

Выпускается Азитро Сандоз в виде порошка для приготовления суспензии (100 мг/5 мл либо 200 мг/5 мл), таблеток (250 мг или 500 мг).

Показания

Азитро Сандоз применяется при инфекционных процессах, спровоцированных микробами, чувствительными к данному антибиотику:

– инфекции кожи, мягких тканей (рожистое воспаление, инфицированный дерматоз, угри обыкновенные, импетиго);

– боррелиоз (болезнь Лайма) на начальной стадии – erythema migrans (мигрирующая эритема);

– инфекции ЛОР-органов (ларингит, фарингит, синусит, тонзиллит, отит, ринит, трахеит);

– инфекции мочеполовых путей, в т.ч. хламидийной.

Противопоказания

Нельзя принимать Азитро Сандоз:

– при тяжелом нарушении работы (недостаточности) почек и/или печени;

– при непереносимости компонентов;

– при аллергии на макролиды;

– при приеме некоторых лекарств (эрготамина, дигидроэрготамина);

– детям весом до 45 кг.

С осторожностью Азитро Сандоз применяют при удлинении Q–T (на ЭКГ), предрасположенности к аритмии, умеренной дисфункции почек/печени.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности это лекарство можно назначить только тогда, когда необходимость лечения женщины превышает риск для ребенка (по мнению врача).

Данный антибиотик выделяется с молоком, в связи с чем он не применяется при кормлении грудью.

Способ применения и дозы

Суспензию/таблетки Азитро Сандоз принимают внутрь.

Необходимую дозу нужно принимать раз в сутки – через 2 часа после или за час до планируемого приема пищи.

Стандартная доза для взрослого (включая людей пожилого возраста) составляет 500 мг/сутки в течение 3 дней.

При erythema migrans (мигрирующей эритеме) назначают 1000 мг в 1-й день, со 2-го по 5-й день – 500 мг ежедневно. При акне вульгарис (обыкновенных угрях) применяют 500 мг/сутки в течение трех дней, затем по 500 мг/сутки раз в неделю на протяжении 9 недель.

При хламидийной инфекции (Chlamidia trachomatis) обычно назначают 1000 мг однократно.

Детям с массой больше 45 кг назначают взрослые дозы.

Стандартная доза для детей – 10 мг/кг/сутки – 3 дня. При erythema migrans – 20 мг/кг/сутки в 1-й день, далее – по 10 мг/кг/сутки с 2-го по 5-й день.

Передозировка

Симптомы передозировки: частый и/или жидкий стул, рвота, нарушения слуха.

Лечение: промывание желудка зондом, прием энтеросорбентов, симптоматическая терапия.

Побочные эффекты

Изменения лабораторных показателей: тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов), нейтропения (снижение числа нейтрофильных лейкоцитов), изменение печеночных проб.

Неврологические расстройства: судороги, вертиго (головокружение), цефалгия (головная боль), сонливость, парестезия (ощущение ползанья мурашек, покалывания, жжения на коже), ощущение бессилия, бессонница, агрессивность, повышенная двигательная активность, беспокойство, нервозность.

Расстройства восприятия: глухота, обратимое нарушение слуха, нарушение восприятия запаха/вкуса, шум в ушах.

Сердечно-сосудистые расстройства: нарушения ритма (сердцебиение, аритмия, расширение интервала Q–T, желудочковая тахикардия).

Пищеварительные расстройства: анорексия, изменения стула (запор, диарея), метеоризм (вздутие), тошнота, изменение цвета языка, спазмы/боли в животе, псевдомембранозный колит (воспаление толстой кишки), нарушение оттока желчи (холестатическая желтуха), гепатит (воспаление ткани печени), некроз печени, недостаточность печени.

Расстройства двигательной системы: суставная боль.

Аллергические реакции: высыпания, фотосенсибилизация (непереносимость солнца), крапивница, ангионевротический отек (быстрый отек лица, языка, губ с нарушением дыхания), многоформная эритема, анафилактический шок, зуд, контактный дерматит.

Расстройства мочеполовой системы: острая недостаточность почек, нефрит (воспаление тканей почек).

Прочие: вагинит (воспаление влагалища), кандидоз (грибковая инфекция).

Условия и сроки хранения

Порошок – при 15–30°С, таблетки – при 15–25°С. Срок годности Азитро Сандоз – 3 года. Готовую суспензию можно хранить 5 дней.

Источник: https://www.obozrevatel.com/health/lekarstva/azitro-sandoz.htm

АЗИТРОСАНДОЗ

Азитросандоз инструкция по применению для детей суспензия
ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

АзитроСандоз

Склад:

діюча речовина: азитроміцин;

5 мл суспензії (100 мг/5 мл) містять азитроміцину моногідрату 102,4 мг, що відповідає 100 мг азитроміцину;

5 мл суспензії (200 мг/5 мл) містять азитроміцину моногідрату 204,8 мг, що відповідає 200 мг азитроміцину;

допоміжні речовини: сахароза рафінована, сахароза порошкоподібна, камедь ксантанова, гідроксипропілцелюлоза, натрію фосфат безводний, кремнію діоксид колоїдний безводний, аспартам, ароматизатор крем-карамель, титану діоксид.

Лікарська форма.

Порошок для приготування оральної суспензії.

Фармакотерапевтична група.

Протимікробні засоби для системного застосування. Макроліди. Код АТС J01F A10.

Клінічні характеристики.

Показання.

Інфекції, спричинені бактеріями, чутливими до азитроміцину:

– інфекції верхніх дихальних шляхів (синусит, фарингіт, тонзиліт, гострий середній отит);

– інфекції нижніх дихальних шляхів (бронхіт, пневмонія);

– інфекції шкіри та м’яких тканин (бешиха, імпетиго, вторинно інфіковані дерматози);

– уретрит, цервіцит (у тому числі, спричинені хламідіями).

Протипоказання.

Підвищена індивідуальна чутливість до азитроміцину та інших антибіотиків групи макролідів або до будь-якого компонента препарату; виражені порушення функції печінки, електролітного балансу, особливо у випадках гіпокаліємії та гіпомагніємії; виражена брадикардія, аритмія, тяжка серцева недостатність; годування груддю; діти до 6 місяців.

Спосіб застосування та дози.

Дорослим призначають по 500 мг один раз на добу протягом 3 днів  або по 500 мг у перший день і потім – по 250 мг з 2-го до 5-го дня.

При неускладненому уретриті/цервіциті дозування для дорослих становить 1 г у вигляді одноразової оральної дози.

При ускладненому, довготривалому уретриті/цервіциті, викликаному Chlamidia trachomatis – по 1 г три рази з інтервалом у 7 днів (1 – 7 – 14). Курсова доза 3 г.

Діти: призначають 1 раз на добу по 10 мг/кг маси тіла протягом 3 днів або протягом 5 днів, починаючи з одноразової дози 10 мг/кг у перший день, потім – у дозі 5 мг/кг наступні 4 дні відповідно до таблиці, що надається.

Азитроміцин 100  мг/5  мл

Маса тіла, кг

3-денна терапія

5-денна терапия

1 – 3-й день

10 мг/кг/добу

1-й день

10 мг/кг/добу

2 – 5-й день

5 мг/кг/добу

10

5 мл

5 мл

2,5 мл

12

6 мл

6 мл

3 мл

Азитроміцин 200  мг/5  мл

Маса тіла, кг

3-денна терапія

5-денна терапия

1 – 3-й день

10 мг/кг/добу

1-й день

10 мг/кг/добу

2 – 5-й день

5 мг/кг/добу

10

2,5 мл

2,5 мл

1,25 мл

12

3 мл

3 мл

1,5 мл

14

3,5 мл

3,5 мл

1,75 мл

16

4 мл

4 мл

2 мл

17 – 25

5 мл

5 мл

2,5 мл

26 – 35

7,5 мл

7,5 мл

3,75 мл

36 – 45

10 мл

10 мл

5 мл

Понад 45 кг

12,5 мл

12,5 мл

6,25 мл

Винятком є дозування для лікування фарингіту, спричиненого Streptococcus pyogenes: доведена ефективність азитроміцину при лікуванні фарингіту, спричиненого Streptococcus pyogenes, коли він вводився дітям в одноразовій дозі 10 мг/кг маси тіла або 20 мг/кг маси тіла протягом 3 днів при максимальній добовій дозі 500 мг.

Для приготування 20 мл суспензії (100 мг/5 мл або 200 мг/5 мл) потрібно:

–  ретельно струснути сухий порошок у флаконі;

–  відкрити кришку флакона та помістити адаптер у горлечко флакона;

–  набрати у шприц (об’ємом 10 мл з розміткою по 0,25 мл) 10 мл питної води;

–  помістити кінчик шприца в адаптер;

– додати зі шприца 10 мл води у флакон з порошком. Добре струшувати до отримання

  однорідної суспензії.

Для відмірювання необхідної кількості суспензії за допомогою шприца, що додається, потрібно:

–          струснути флакон;

–          помістити кінчик шприца в адаптер;

–          перевернути флакон догори дном;

–          набрати необхідну кількість суспензії у шприц;

–          перевернути флакон у правильне положення, забрати шприц та закрити  флакон кришкою.

Смакові відчуття після прийому суспензії можна поліпшити, якщо запити ії фруктовим соком. Суспензію можна приймати разом з їжею.

У випадку, якщо прийом однієї дози препарату було пропущено – наступну дозу слід прийняти якомога раніше, а наступні приймати з перервами у 24 години.

Побічні реакції.

З боку крові та лімфатичної системи: тромбоцитопенія, гемолітична анемія.

З боку імунної системи: анафілаксія.

З боку травного тракту: анорексія, нудота, діарея, абдомінальний дискомфорт (біль/спазми), блювання, рідкі випорожнення, метеоризм, диспепсія, гепатит, холестатична жовтяниця, запор, псевдомембранозний коліт, панкреатит, зміна кольору зубів і язика; у поодиноких випадках – некроз печінки, порушення функції печінки.

З боку центральної нервової системи: агресія, збудження, нервозність, депресія, запаморочення, судоми, головний біль, сонливість, порушення смаку; у літніх пацієнтів – делірій; у поодиноких випадках – парестезії, знепритомнення, безсоння, гіперактивність.

Серцеві порушення: рідко – посилене серцебиття, аритмія (включаючи шлуночкову тахікардію); існує потенційний ризик пролонгації інтервалу QT і шлуночкового тріпотіння/миготиння, особливо у пацієнтів, схильних до таких станів.

Порушення з боку органів слуху: рідко – порушення слуху.

З боку шкіри і підшкірних тканин: висипи, свербіж; у поодиноких випадках – набряк Квінке, кропив’янка, фоточутливість, поліморфна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроз.

Інші: артралгія, інтерстиціальний нефрит, гостра ниркова недостатність, астенія, втомлюваність.

Передозування.

Симптоми: оборотна втрата  волосся, тяжка нудота, блювання і діарея.

Лікування: промивання шлунка, терапія симптоматична і підтримуюча.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Застосування препарату можливе лише тоді, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини.

Азитроміцин потрапляє у грудне молоко. Не рекомендується годувати груддю протягом лікування і ще 2 дні після припинення лікування. Потім годування груддю можна відновити.

Діти.

Відсутні дані щодо застосування препарату у дітей віком до 6 місяців.

Особливості застосування.

АзитроСандоз не призначений для лікування тяжких інфекцій, коли необхідно швидко забезпечити високу концентрацію антибіотиків у крові. Препарат не показаний для лікування інфікованих опікових ран.

При застосуванні макролідних антибіотиків були повідомлення про можливість виникнення псевдомембранозного коліту. Тому цей діагноз слід враховувати при виникненні діареї у пацієнтів після початку лікування азитроміцином. При псевдомембранозному коліті протипоказані антиперистальтичні засоби.

Пацієнтам літнього віку можна призначати такі ж дози, що й дорослим.

Для пацієнтів із слабкою та помірною нирковою недостатністю (кліренс креатиніну             10–80 мл/хв) корекція дози не потрібна. Необхідна обережність при застосуванні препарату у пацієнтів з вираженими ренальними порушеннями (кліренс креатиніну

Источник: http://medguru.ua/drugs/instruction/5828/azitrosandoz

АзитроСандоз :

Азитросандоз инструкция по применению для детей суспензия
АзитроСандоз (AzithroSandoz)1 таблетка препарата АзитроСандоз 250 содержит:Азитромицина дигидрата (в пересчете на азитромицин) – 250 мг;Дополнительные вещества, включая лактозы моногидрат.

1 таблетка препарата АзитроСандоз 500 содержит:Азитромицина дигидрата (в пересчете на азитромицин) – 500 мг;Дополнительные вещества, включая лактозы моногидрат. 5мл готовой суспензии АзитроСандоз 100/5 содержат:Азитромицина моногидрата (в пересчете на азитромицин) – 100 мг;Дополнительные вещества, включая сахарозу.В 1 флаконе 20 мл готовой суспензии.

5мл готовой суспензии АзитроСандоз 200/5 содержат:Азитромицина моногидрата (в пересчете на азитромицин) – 200 мг;Дополнительные вещества, включая сахарозу.В 1 флаконе 20 мл готовой суспензии.АзитроСандоз – противомикробный препарат группы макролидов.

Азитромицин, входящий в состав препарата, лекарственное вещество подгруппы азалидов, обладающее выраженной бактериостатической активностью в отношении широкого спектра микроорганизмов. Азитромицин связывается с 50S-рибосомной субъединицей и вследствие ряда реакций нарушает синтез белка в клетках чувствительных микроорганизмов.

К действию препарата резистентны штаммы Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis и бета-гемолитического стрептококка группы А, нечувствительные к действию эритромицина, других макролидных антибиотиков и линкозамидов.Приобретенная резистентность к азитромицину может отмечаться у штаммов Streptococcus pneumoniae.

К действию препарата АзитроСандоз не чувствительны Enterococcus faecalis, метициллинрезистентные штаммы Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis, а также Klebsiella spp., Escherichia coli и Pseudomonas aeruginosa.При приеме внутрь абсорбция азитромицина составляет около 37%, максимальная плазменная концентрация достигается в течение 2-3 часов.

Максимальное количество азитромицина отмечается в тканях органов дыхательной системы, урогенитального тракта, а также в коже и мягких тканях. Азитромицин скапливается в фагоцитах и фибробластах, что гарантирует создание высоких концентраций активного вещества в очаге воспаления.

Терапевтические концентрации препарата сохраняются в тканях в течение 5-7 дней после окончания курса терапии.Конечный период полувыведения азитромицина из тканей составляет от 2 до 4 дней.Активный компонент метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивных веществ.

АзитроСандоз предназначен для терапии пациентов, страдающих инфекционными заболеваниями различной локализации, вызванными бактериями, чувствительными к азитромицину, включая:Инфекционные заболевания дыхательных путей и ЛОР-органов;Инфекционные заболевания кожи и мягких тканей (кроме инфицированных ожоговых ран).Гинекологические и урологические инфекции.

АзитроСандоз не является препаратом выбора при фарингите и тонзиллите, которые вызваны Streptococcus pyogenes.
Таблетки АзитроСандоз:Суточную дозу препарата назначают на один прием. АзитроСандоз следует принимать отдельно от приема пищи. Таблетку не рекомендуется измельчать.

Обычно при инфекционных заболеваниях мягких тканей, дыхательных путей и ЛОР-органов рекомендуется назначение 500мг азитромицина в сутки в течение 3 дней. Альтернативная схема приема препарата: 500мг азитромицина в первый день терапии, после чего переходят на прием 250мг азитромицина в сутки в течение 4 дней.Общая курсовая доза препарата составляет 1,5г азитромицина.

При мигрирующей эритеме рекомендуется назначение 1000мг азитромицина в первый день терапии, после чего переходят на прием 500мг азитромицина в сутки в течение 4 дней.При неосложненном хламидиозе рекомендуется назначение 1000мг азитромицина однократно.Если пациент пропустил очередной прием препарата, следует принять таблетку, как можно раньше, следующее дозы рекомендуется принимать с интервалом 24 часа.Пациентам с тяжелой почечной и печеночной недостаточностью препарат не назначают.При почечной недостаточности с клиренсом креатинина более 40мл/мин коррекция дозы не требуется.

Порошок для приготовления пероральной суспензии АзитроСандоз:

Для приготовления суспензии порошок во флаконе необходимо встряхнуть, после чего во флакон добавляют 10мл питьевой воды и тщательно встряхивают до образования однородной взвеси. При добавлении воды во флакон в горлышко флакона рекомендуется вставить адаптер. Перед каждым применением суспензии рекомендуется встряхивать флакон.

Для правильного дозирования суспензии кончик шприца-дозатора помещают в адаптер, переворачивают флакон горлышком вниз и набирают необходимое количество суспензии. Следует плотно закрывать флакон после каждого применения препарата АзитроСандоз.Допускается запивать препарат соком. Суспензию принимают независимо от приема пищи.

В случае пропуска дозы, её следует принять как можно раньше, следующие дозы рекомендуется принимать с интервалом 24 часа.Взрослым рекомендуется назначение 500мг азитромицина в сутки в течение 3 дней.Альтернативная схема приема: 500мг азитромицина в первый день, после чего переходят на прием 250мг в сутки в течение 4 дней.

Взрослым при неосложненных формах цервицита и уретрита рекомендуется однократный прием 1000мг азитромицина.Взрослым при осложненных формах цервицита и уретрита, которые вызваны хламидиями, рекомендуется назначение 1000мг азитромицина в первый, седьмой и четырнадцатый день терапии. Курсовая доза составляет 3000мг азитромицина.

Детям обычно рекомендуется назначение 10мг азитромицина/кг массы тела в сутки в течение 3 дней.Альтернативная схема приема: 10мг азитромицина/кг массы тела в первый день, после чего переходят на прием 5мг азитромицина/кг массы тела в сутки в течение 4 дней.При фарингите, вызванном Streptococcus pyogenes, дозу препарата определяет лечащий врач индивидуально.

Азитромицин может вызывать развитие таких нежелательных эффектов:Со стороны органов чувств: снижение слуха вплоть до обратимой глухоты, звон в ушах, нарушение обоняния и ощущения вкуса.Со стороны сердца, сосудов и системы крови: тахикардия, трепетание/фибрилляция желудочков, снижение артериального давления, тромбоцитопения, транзиторная нейтропения.

В единичных случаях отмечалось удлинение интервала Q-T.Со стороны центральной и периферической нервной системы: эмоциональная лабильность, беспричинная агрессия, тревога, головокружение, нарушение режима сна и бодрствования, судороги, астения.

Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени: дискомфорт и боль в животе, тошнота, рвота, изменение цвета языка, нарушение стула, панкреатит, псевдомембранозный колит, холестаз, гепатит, изменение уровня печеночных ферментов, гипербилирубинемия. В единичных случаях отмечалось развитие некротического гепатита и острой печеночной недостаточности.

Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, отек Квинке, анафилактический шок.
Другие: боль в суставах, интерстициальный нефрит, изменение уровня калия в плазме крови, повышение уровня мочевины и креатинина в плазме, вагинальный и оральный кандидоз, острая почечная недостаточность.АзитроСандоз не назначают пациентам с гиперчувствительностью к азитромицину, другим макролидным противомикробным средствам и дополнительным компонентам препарата.Таблетки АзитроСандоз не следует принимать пациентам с галактоземией, лактазной недостаточностью и синдромом мальабсорбции глюкозо-галактозы.Запрещено назначение азитромицина пациентам, страдающим нарушением водно-электролитного баланса, тяжелыми нарушениями функции печени, а также аритмией, брадикардией и выраженной сердечной недостаточностью.АзитроСандоз в форме пероральной суспензии не применяют для лечения детей младше 6 месяцев.АзитроСандоз в форме таблеток не следует применять для лечения детей, масса тела которых меньше 45кг.Назначение азитромицина допускается только после оценки соотношения риск/польза пациентам, страдающим выраженными нарушениями функции почек.Осторожность в период терапии препаратом АзитроСандоз следует соблюдать пациентам, которые управляют потенциально небезопасными механизмами и водят автомобиль.Азитромицин не оказывает тератогенного и эмбриотоксического действия. Однако в связи с тем, что активное вещество проникает сквозь плацентарный барьер, препарат АзитроСандоз следует с осторожностью назначать беременным женщинам.В период терапии препаратом следует временно прервать грудное вскармливание, восстанавливать кормление можно не ранее, чем спустя 2 дня после приема последней дозы азитромицина.АзитроСандоз следует с осторожностью назначать пациентам, которые получают терапию лекарственными средствами, увеличивающими интервал Q-T, в том числе хинидином, кетоконазолом, циклофосфамидом, галоперидолом, литием и терфенадином.Антациды и азитромицин следует принимать с интервалом не менее 2 часов.Следует контролировать плазменные концентрации циклоспорина и дигоксина при их сочетанном применении с препаратом АзитроСандоз.Следует избегать сочетанного применения азитромицина с алкалоидами спорыньи, цетиризином, терфенадином.Азитромицин потенцирует антикоагулянтный эффект варфарина, поэтому при их сочетанном применении следует контролировать протромбиновое время.Препарат увеличивает плазменные концентрации диданозина.Осторожность необходимо соблюдать при назначении азитромицина сочетано с астемизолом и альфентанилом.Уровень азитромицина в плазме следует контролировать при одновременном применении препарата АзитроСандоз с нелфинавиром.При интоксикации азитромицином у пациентов отмечалось обратимое снижение слуха, а также развитие диареи и рвоты.Специфического антидота нет. При приеме завышенных доз следует промыть желудок. Кроме того, назначают энтеросорбенты и симптоматические средства. Целесообразность дальнейшей терапии азитромицином определяет врач.Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь по 16,5 г во флаконах, по 1 флакону с адаптером и дозирующим шприцом, помещенные в картонную пачку.Таблетки, содержащие 250 мг активного вещества, по 6 штук в пластинке, по 1 пластинке, вложенной в картонную пачку.Таблетки, содержащие 500 мг активного вещества, по 3 штуки в пластинке, по 1 пластинке, вложенной в картонную пачку.Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь АзитроСандоз годен в течение 2 лет при хранении в помещениях с температурой, не превышающей 25 градусов.Готовую суспензию следует хранить в течение не более 5 дней.Таблетки АзитроСандоз годны в течение 4 лет при хранении в помещениях с температурой, не превышающей 25 градусов Цельсия.Азитрокс, Сумамед, Азитромицин, Зитролид.

Смотрите также список аналогов препарата АзитроСандоз.

Противомикробные и противопаразитарные средства

Страна-производитель – Румыния.

Описание препарата “АзитроСандоз” на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Количество просмотров: 102869.

Источник: https://www.piluli.kharkov.ua/drugs/drug/azithrosandoz/

Азитросандоз

Азитросандоз инструкция по применению для детей суспензия

Азитромицин — антибиотик широкого спектра действия, представитель подгруппы макролидных антибиотиков — азалидов. Оказывает бактерицидное действие на S. pyogenes, S. pneumoniae и H. influenzae, но выявляет бактериостатическое действие относительно стафилококков и большинства аэробных грамотрицательных бактерий.

Активен относительно таких микроорганизмов:

аэробных грамположительных бактерий — Staphylococcus aureus, Streptococcus spp. (в том числе Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (группа А)), Corynebacterium diphteriae;

аэробных грамотрицательных бактерий — Haemophilus (influenzae, parainfluenzae, ducreui), Moraxella catarrhalis, Escherichia coli, Salmonella, Shigella, Aeromonas, Bordetella (pertussis, parapertussis, burgdorferi), Neisseria gonorrhoeae, Campylobacter spp., Legionella pneumophila, Pasteurella mu1tocida;

анаэробных бактерий — Bacteroides fragilis, Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.;

активен относительно внутриклеточных и других микроорганизмов, в том числе: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Treponema pallidum, Toxoplasma gondii, Borrelia burgdorferi, Helicobacter pylori, Listeria spp., Mycobacterium avium Complex, Ureaplasma urealyticum.

Существует полная перекрестная резистентность между эритромицином, азитромицином, другими макролидами и линкозамидами относительно Streptococcus pneumoniae, бета-гемолитического стрептококка группы А, Enterococcus faecalis и Staphylococcus aureus, включая метициллин-резистентные S. aureus (MRSA).

Азитромицин менее активный по сравнению с эритромицином и кларитромицином относительно энтерококков, чувствительных к эритромицину.

Фармакокинетика

Быстро абсорбируется в ЖКТ, что обусловлено его стойкостью в кислой среде и липофильностью.

Биодоступность составляет около 37%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается на протяжении 2–3 ч после приема препарата в дозе 500 мг.

Быстро распределяется в тканях и жидкостях организма. Хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта, в кожу и мягкие ткани. Скапливается внутриклеточно, за счет чего концентрация препарата в тканях почти в 10–50 раз превышает концентрацию в плазме крови. Это связано с низкой степенью связывания азитромицина с белками плазмы крови.

Азитромицин в большом количестве накапливается в фагоцитах и фибробластах. Фагоциты транспортируют препарат к месту воспаления. Сохраняется бактерицидная концентрация азитромицина в месте воспаления на протяжении 5–7 дней после приема последней дозы, что позволяет проводить короткие (3- и 5-дневные) курсы лечения.

Выведение азитромицина из плазмы крови происходит в два этапа: от 8 до 24 ч после приема препарата период полувыведения составляет 14–20 ч; и в интервале 24–72 ч — 41 ч, что дает возможность применять препарат 1 раз в сутки. 50% препарата выводится с желчью в неизмененном виде, 6% — с мочой.

Показания

Инфекции, вызванные бактериями, чувствительными к азитромицину:

– верхних дыхательных путей (синусит, фарингит, тонзиллит, острый средний отит);

– нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония);

– кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);

– уретрит, цервицит (в том числе вызванные хламидиями).

Взрослые

По 500 мг 1 раз в сутки на протяжении 3 дней или по 500 мг в 1-й день и потом со 2-го по 5-й день — по 250 мг.

При неосложненном уретрите/цервиците дозирование для взрослых составляет 1 г в виде одноразовой оральной дозы.

При осложненном, длительно текущем уретрите/цервиците хламидийной этиологии (Chlamidia trachomatis) — по 1 г 3-кратно с интервалом в 7 дней (1–7–14). Курсовая доза — 3 г.

Дети

1 Раз в сутки по 10 мг/кг массы тела на протяжении 3–5 дней, начиная с одноразовой дозы 10 мг/кг в 1-й день, затем — в дозе 5 мг/кг следующие 4 дня согласно приведенной таблице.

Азитромицин 100 мг/5 мл

Масса тела, кг3-дневная терапия5-дневная терапия
1–3-й день

(10 мг/кг/сут)

1-й день

(10 мг/кг/сут)

2–5-й день

(5 мг/кг/сут)

105 мл5 мл2,5 мл
126 мл6 мл3 мл

Азитромицин 200 мг/5 мл

Масса тела, кг3-дневная терапия5-дневная терапия
1–3-й день

(10 мг/кг/сут)

1-й день

(10 мг/кг/сут)

2–5-й день

(5 мг/кг/сут)

102,5 мл2,5 мл1,25 мл
123 мл3 мл1,5 мл
143,5 мл3,5 мл1,75 мл
164 мл4 мл2 мл
17–255 мл5 мл2,5 мл
26–357,5 мл7,5 мл3,75 мл
36–4510 мл10 мл5 мл
4512,5 мл12,5 мл6,25 мл

Исключением является дозирование с целью лечения фарингита, вызванного Streptococcus pyogenes: доказана эффективность азитромицина при лечении фарингита, вызванного Streptococcus pyogenes, когда его вводили детям в однократной дозе 10 мг/кг массы тела или 20 мг/кг массы тела на протяжении 3 дней при максимальной суточной дозе 500 мг.

Для приготовления 20 мл суспензии (100 мг/5 мл или 200 мг/5 мл) необходимо:

– тщательно встряхнуть сухой порошок во флаконе;

– открыть крышку флакона и поместить адаптер в горлышко флакона;

– набрать в шприц (объемом 10 мл с разметкой по 0,25 мл) 10 мл питьевой воды;

– поместить кончик шприца в адаптер;

– добавить из шприца 10 мл воды во флакон с порошком. Несколько раз хорошо встряхнуть до получения однородной суспензии.

Чтобы отмерить необходимое количество суспензии с помощью шприца, необходимо встряхнуть флакон, поместить кончик шприца в адаптер, перевернуть флакон кверху дном, набрать необходимое количество суспензии в шприц, перевернуть флакон в правильное положение, убрать шприц и закрыть флакон крышкой.

Вкусовые ощущения после приема суспензии можно улучшить, если запить ее фруктовым соком. Суспензию можно принимать одновременно с пищей.

В случае если прием одной дозы препарата был пропущен, следующую дозу следует принять как можно раньше, а в последующем принимать с перерывами в 24 ч.

Противопоказания

Индивидуальная гиперчувствительность к азитромицину и другим антибиотикам группы макролидов или к любому компоненту препарата; выраженные нарушения функции печени, электролитного баланса, особенно в случаях гипокалиемии и гипомагниемии; выраженная брадикардия, аритмия, тяжелая сердечная недостаточность; период кормления грудью; возраст до 6 мес.

Побочные эффекты

Со стороны крови и лимфатической системы: тромбоцитопения, гемолитическая анемия.

Со стороны иммунной системы: анафилаксия.

Со стороны ЖКТ: анорексия, тошнота, диарея, абдоминальный дискомфорт (боль/спазмы), рвота, жидкий стул, метеоризм, диспепсия, гепатит, холестатическая желтуха, запор, псевдомембранозный колит, панкреатит, изменение цвета зубов и языка; в единичных случаях — нарушение функции печени, некроз печени.

Со стороны ЦНС: агрессия, возбуждение, нервозность, депрессия, головокружение, судороги, головная боль, сонливость, нарушение вкуса; у пациентов пожилого возраста — делирий; в единичных случаях — парестезии, обморочные состояния, бессонница, гиперактивность.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — усиленное сердцебиение, аритмия (включая желудочковую тахикардию); существует потенциальный риск пролонгации интервала Q–T и трепетания/фибрилляции желудочков, особенно у пациентов, имеющих предрасположенность к таким состояниям.

Со стороны органа слуха: редко — нарушение слуха.

Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, зуд; в единичных случаях — отек Квинке, крапивница, фотосенсибилизация, полиморфная эритема, синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Прочие: артралгия, интерстициальный нефрит, ОПН, астения, утомляемость.

Особые указания

Азитросандоз не предназначен для лечения тяжелых инфекций, когда необходимо быстро обеспечить высокую концентрацию антибиотика в крови. Препарат не показан для лечения инфицированных ожоговых ран.

При применении макролидных антибиотиков были сообщения о возможности возникновения псевдомембранозного колита. Поэтому вероятность этого заболевания следует учитывать при возникновении диареи у пациентов во время лечения азитромицином. При псевдомембранозном колите противопоказаны антиперистальтические средства.

Пациентам пожилого возраста назначают те же дозы, что и взрослым.

Для пациентов со слабой и умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина — 10–80 мл/мин) коррекции дозы не требуется. Необходима осторожность при применении препарата у пациентов с выраженными ренальными нарушениями (клиренс креатинина ≤10 мл/мин).

С осторожностью применяют у пациентов с неврологическими или психическими заболеваниями.

Учитывая, что препарат метаболизируется в печени и экскретируется с желчью, азитромицин не следует назначать пациентам с тяжелой патологией печени. При возникновении тяжелой печеночной недостаточности лечение азитромицином следует прекратить.

После отмены препарата у некоторых пациентов могут сохраняться реакции гиперчувствительности, что требует проведения специфической терапии и медицинского наблюдения.

Азитромицин не является препаратом первого выбора при лечении фарингита и тонзиллита, вызванных Streptococcus pyogenes.

При заболеваниях, передающихся половым путем, необходимо исключить одновременное инфицирование Treponema pallidum.

Период беременности и кормления грудью

Применение препарата возможно, если только ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Азитромицин проникает в грудное молоко. В период приема препарата матерью и еще 2 дня после прекращения лечения кормление грудью следует прекратить. По истечении этого срока кормление грудью можно возобновить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами

Во время лечения препаратом необходимо учитывать возможность побочных эффектов со стороны ЦНС. При возникновении подобных реакций следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Взаимодействия

Азитромицин не следует применять одновременно с другими активными веществами, вызывающими удлинение интервала Q—T на ЭКГ, такими как противоаритмические препараты IA и III класса (цизаприд и терфенадин).

Сочетанное применение азитромицина с алкалоидами спорыньи противопоказано.

Одновременное применение антацидов (алюминий- и магнийсодержащих препаратов) замедляет всасывание азитромицина, поэтому суспензию необходимо принимать не менее чем за 1 ч до или через 2 ч после применения антацидных препаратов.

При применении азитромицина с варфарином возможно усиление антикоагуляционного эффекта, поэтому при одновременном применении данных препаратов необходимо проводить контроль протромбинового времени.

Азитромицин фармацевтически несовместим с гепарином.

При сочетанном применении с тетрациклинами или хлорамфениколом выявляется синергизм антибактериального действия.

Одновременное применение с линкозамидами снижает эффективность азитромицина.

Азитромицин удлиняет период полувыведения карбамазепина, вальпроевой кислоты, гексобарбитала, фенитоина, дизопрамида, бромокриптина, теофиллина и других ксантиновых производных, пероральных гипогликемизирующих средств.

Симптомы

Обратимая потеря волос, тяжелая тошнота, рвота и диарея.

Лечение

Промывание желудка, симптоматическая и поддерживающая терапия.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °С. Готовую суспензию хранят при температуре не выше 25 °С на протяжении 5 дней.

Источник: http://it-apharm.ru/azitrosandoz.html

Лечение Детей
Добавить комментарий