Фромилид суспензия для детей 250 инструкция

Фромилид , ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ СУСПЕНЗИИ ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ

Фромилид суспензия для детей 250 инструкция

Инструкция по медицинскому применению  лекарственного средства

ФРОМИЛИД®

Торговое название

ФРОМИЛИД®

Международное непатентованное название

Кларитромицин

Лекарственная форма

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 125мг/5мл

Состав

Один  флакон содержит

активное вещество – кларитромицин 1,5 г,

вспомогательные вещества: карбомер 974, повидон,гипромеллозы фталат (НР 55), тальк, масло касторовое, камедь ксантановая, ароматизаторбанановый, кислота лимонная безводная, калия сорбат, кремния диоксид коллоидныйбезводный, титана диоксид Е171, сахароза.

Описание

Крошечные, бесформенные гранулы от белого до почти белогоцвета с запахом банана. После прибавления 42 мл воды очищенной и энергичноговстряхивания в течение 30 сек должна образоваться гомогенная суспензияжелтовато-белого цвета  с запахом банана.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты для системного использования.Макролиды.

Код АТС J01FА09

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Кларитромицин стабилен  в  присутствии желудочного  сока.    Биодоступность  составляет приблизительно  55%  от пероральной  дозы.  Пища может  замедлить  абсорбцию, но  не  влияет существенно  на  биодоступность  кларитромицина.

  Около 20%  кларитромицина  быстро метаболизируются в 14-гидроксикларитромицин, обладающий биологическим  эффектом, подобным  эффекту  кларитромицина.  У здоровых  добровольцев  кларитромицин достигает  концентрации  в сыворотке,  пропорциональной  величине пероральной  дозы.

  Кларитромицин достигает  максимальной  концентрации в  сыворотке  через 3  часа после приема внутрь.  После приема  однократной  пероральной дозы  250 мг  кларитромицина  средняя концентрация  составляет  от 0.62 мкг/мл  до  0.

84 мкг/мл; после  приема однократной  пероральной  дозы 500 мг  кларитромицина   – от  1.77 мкг/мл  до 1.89 мкг/мл.  Соответствующие  концентрации 14-гидроксикларитромицина, т.е.  метаболита составляют  от  0.4 мкг/мл до  0.7 мкг/мл  после приема  дозы  250 мг и  от  0.67 мкг/мл до  0.

8 мкг/мл  после приема  дозы  500 мг. Площадь  под  «кривой концентрация-время» составляют  4 мкг/мл/ ч  после приема  дозы  250 мг и  11 мкг/мл/ч  после приема  дозы  500 мг.

После  приема  повторных доз  по 250 мг  кларитромицина  2 раза  в  день  максимальная  концентрация  кларитромицина  составляет 1 мкг/мл  и  14-гидроксикларитромицина  –  0.6мкг/мл.

Максимальные стабильные  концентрации  у детей,  получающих  кларитромицин в  виде  оральной суспензии  в  дозах 7.5 мг/кг  массы  тела каждые  12  часов, составляют  от  3 мкг/мл до  7 мкг/мл,  соответствующие  концентрации 14-гидроксиметаболита  составляют  от  1мкг/мл  до 2 мкг/мл.

У  макролидов  низкий уровень  ионизации,  они растворяются  в  жирах, что  позволяет  им хорошо  проникать  в ткани  и  жидкости организма.  В  целом, кларитромицин   достигает  концентрации в  тканях  почти в  10  раз  больше,  чем  в сыворотке.  Высокие  концентрации обнаруживаются  в  легких (8.8 мг/кг),  миндалинах  (1.

6 мг/кг), слизистой  оболочке  носа, коже,  слюне,  альвеолярных клетках,  мокроте  и среднем  ухе.  Объем распределения  кларитромицина  у здоровых  добровольцев  после приема  однократной  дозы 250 мг  и/или  500 мг составляет  от  226  до  266 л или  2.5 л/кг.  Объем распределения 14-гидроксикларитромицина составляет  от  304 до  309 л.

  Связывание кларитромицина  с  белками сыворотки  незначительное  и обратимое. 

Кларитромицин метаболизируется  в  печени. Было  обнаружено  по крайней  мере  7 метаболитов.  Из них наиболее  важным является  14-гидроксикларитромицин,так как 14-гидроксикларитромицин обладает биологическим  эффектом, подобным  эффекту  кларитромицина.

  Кларитромицин выводится  с  мочой в  виде  метаболита или  в  неизмененном виде,  меньший  процент  –  с  калом (4%).  Около  20% дозы  250 мг  и 30%   дозы  500 мг выводится  в  неизмененной форме  с  мочой.

 От  10  до 15%  дозы  препарата выводится  с  мочой в  виде  14-гидроксикларитромицина.

Период полувыведения кларитромицина принятого 2 раза в суткипо 250 мг  составляет  от  3  до 4  часов;  по  500мг – от  5  до 7  часов.

Дети

Фармакокинетика кларитромицина  в дозе  7.5 мг/кг  массы тела  при  двукратном приеме  в  день такая  же,  как у  взрослых  больных.

Пациенты пожилого  возраста

Корректировка дозы  препарата  не требуется  для  пациентов пожилого  возраста,  за исключением  случаев  нарушения почечной  функции  тяжелой степени.

Влияние заболевания  на  фармакокинетику

После  приема  200 мг кларитромицина  наблюдается  увеличение максимальной  концентрации  и площади  под  кривой (AUC)  и  уменьшение выведения  кларитромицина  у больных  с  почечной недостаточностью  тяжелой  степени. Поэтому необходимо  уменьшать дозу  препарата  или увеличивать   интервал  между приемами  доз  для пациентов  с  почечной недостаточностью  тяжелой  степени.

Стабильная концентрация  в крови кларитромицина  у больных  с  печеночной недостаточностью  не  отличается от  концентрации  у  здоровых  людей, но  концентрация  14-гидроксиметаболита  меньше у больных  с  печеночной недостаточностью.

Фармакодинамика

Фромилид® является макролидным  антибиотиком.  Макролиды обратимо  связываются  с  Р-участком     50S-субъединиц  рибосом и ингибируютРНК-зависимый синтез  белка.

Фромилид  предотвращает транспептидацию  (удлинение  цепи белка)  и/или  транслокацию (перенос  аминокислот  от транспортной  РНК  к матричной  РНК).

  Поскольку важные  пептиды  не образуются,  то  синтез белка  не  происходит, что  нарушает  нормальное функционирование  клетки.

Активный метаболит кларитромицина 14-гидроксикларитромицинтакже обладает эффективностью. Более того, он два раза эффективнеекларитромицина по отношению H. Influenzae.

Основное действие  Фромилида®  – бактериостатическое.  Подобно  другим макролидам,  Фромилид®  может оказывать  и  бактерицидное действие.  Он  оказывает бактерицидное  действие  в отношении  Streptococcus pyogenes,  Streptococcus pneumoniae,  Moraxella catarrhаlis.    

Фромилид® оказывает бактериостатическое  и  бактерицидное действие  в  отношении многочисленных  клинически  значимых грамположительных  и  грамотрицательных  бактерий, таких  как  аэробы, анаэробы или  факультативные  анаэробы, другие  бактерии  (микоплазмы, уреаплазмы,  хламидии,  легионеллы) и  атипичные  микобактерии.

Таблица 1  Бактерии  чувствительные  к кларитромицину

Аэробы, грамположительные бактерииАэробы, грамотрицательные бактерииАнаэробные бактерии
Bacillus spp.Bordetella  pertussisГрамположительные бактерии
Corynebacterium spp.Campylobacter jejuniEubacterrium spp.
Listeria monocytogenesH.  influenzaeClostridium perfringens
S.aureus, чувствительный к метициллинуHelicobacter  pyloriPeptococcus  spp.
Streptococcus agalactiaeLegionella pneumophilaPeptostreptococcus spp.
Streptococcus pneumoniaeMoraxella catarrhalisPropionibacterium acnes
Streptococcus pyogenesNeisseria gonorrhoeaeГрамотрицательные бактерии
Streptococcus viridansNeisseria meningitisBacteroides spp.
Pasteurella multocidaBacteroides frailis
Prevotella melaninogenica
  Другие  микроорганизмы
Chlamydia  pneumoniae
Chlamydia  trachomatis
Mycoplasma    pneumoniae
Ureaplasma   urealyticum
Bоrrelia  burgdorferi
Toxoplasma  gondii
Mycobacterium  avium  complex
Mycobacterium  fortuitum
Mycobacterium    chelonae
Mycobacterium   kansasii
Mycobacterium    xenopi
Mycobacterium   leprae

Показания к применению

– инфекции ЛОР-органов, верхних и нижних дыхательных путей  (тонзиллофарингит, острый  синусит,  средний отит, острый бактериальный бронхит, обострение хронического   бронхита,  внебольничная бактериальная пневмония,атипичная пневмония), в том числе, вызванные микобактериями Мycobacterium aviumcomplex, Мycobacterium kansasii, Мycobacterium marinum

– инфекции кожи и мягких тканей

– профилактика инфекционных осложнений у больных СПИДом

– эрадикация Helicobacter pylori в составе комбинированной терапии

– для лечения других инфекционно-воспалительных заболеваний,вызванных

  чувствительными кпрепарату микроорганизмами.

Способ применения и дозы

Взрослым  и  детям старше  12  лет назначают  250 мг   (10 мл) через 12  часов. 

Для  лечения  синусита, тяжелых  инфекций  и инфекций,  вызванных  Haemophilus influenzae,  назначают  по 500 мг (20 мл) 2 раза в день.

Эрадикация  H.  pylori 

Взрослым назначают по 500 мг (20 мл), а детям с 12 до 14лет  по 250 мг          (10 мл) 2  раза в  сутки в  течение 7-14 дней   в  составе комбинированной  терапии.

Детям  в  возрасте от  6 месяцев до 12  лет  назначаютв  дозе 15 мг/кг  массы  тела,  разделенныхна  2 приема.  Рекомендуется  после приема  суспензии  давать детям    небольшое  количество жидкости.

  Суспензия  содержит крошечные  гранулы,  которые не  следует  разжевывать, поскольку  они  имеют горький  вкус.  В комплект входит  шприц  для перорального  введениявместимостью 5 мл  суспензии,  соответствующих  125 мг кларитромицина.

  После  каждого использования  шприц  следует промыть  водой.

Дозирование препарата в зависимости от массы тела:

Масса тела ребенка, кгДоза в мл (шприц)Разовая доза  в  мг
8-112.5 мл (1/2) 2 раза в  сутки     62.5 мг
12-195 мл (1)  2  раза в  сутки   125 мг
20-297.5 мл (1 1/2) 2  раза в сутки   187.5 мг
30-4010 мл  (2)  2  раза  в  сутки   250 мг

Курс  лечения  обычно продолжается  в  течение 7 – 14  дней.

Для  лечения  и профилактики инфекции, вызванной  бактерией  Mycobacterium avium назначают  детям старше 20месяцев до 12 лет дозу  15 мг/кг  массы тела в  сутки, разделенных на дваприема. Максимальная  суточная  доза для детей  составляет 1 г.

Лечение инфекции, вызванной Mycobaterium avium длительное.

Корректировка дозы  препарата  не является  необходимой  для больных  с  нарушением печеночной  функции  слабой и  умеренной  степени, если  почечная  функция соответствует  норме.

В  случае  почечной недостаточности,  если  клиренс креатинина  составляет  менее 0.5 мл/сек  (30 мл/мин.)  или креатинин  сыворотки  составляет более  290 ммоль/л  (3.3 мг/100 мл),  дозу следует  уменьшить  в 2  раза  или удвоить  интервал  между дозами.

Способ приготовления суспензии

Для приготовления суспензии необходимо 42 мл воды.
Предварительно встряхните флакон, чтобы гранулы в нем рассыпались. Добавьте 1/2объема воды во флакон и взбалтывайте до растворения гранул. Добавьте оставшуюсячасть воды и хорошо встряхните. Объем готовой суспензии должен достигатьотметки на флаконе.

Побочные действия

Часто ( ≥1/10):

– головная боль

– изменение вкусовых  ощущений

– тошнота, рвота,  боль  в  области  живота, диспепсия, диарея 

– сыпь

Нечасто( ≥1/1000 до

Источник: https://pharmprice.kz/annotations/fromilid/

Фромилид :: Инструкция :: Цена :: Подробное описание

Фромилид суспензия для детей 250 инструкция
Фромилид – таблетки 500 мгАктивное вещество: кларитромицин 500 мг.Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, пропиленгликоль, целлюлоза микрокристаллическая, преджелатинизированный крахмал кукурузный, кремния диоксид безводный коллоидный, гидроксипропилметилцеллюлоза, тальк, титана диоксид, магния стеарат, краситель хинолиновый желтый.

Фромилид – таблетки 250 мг

Активное вещество: кларитромицин 250 мг.Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, пропиленгликоль, целлюлоза микрокристаллическая, преджелатинизированный крахмал кукурузный, кремния диоксид безводный коллоидный, гидроксипропилметилцеллюлоза, тальк, титана диоксид, магния стеарат, краситель хинолиновый желтый.

Фромилид – гранулы для приготовления пероральной суспензии

Активное вещество: кларитромицин 250 мг.Вспомогательные вещества: повидон, карбомер, фталат гидроксипропилметилцеллюлозы, масло касторовое, тальк, смола ксантановая, сорбат калия, лимонная кислота, диоксид кремния коллоидный безводный, титана диоксид, ароматизатор банановый, сахароза.

Фромилид-Уно

Активное вещество: кларитромицин 500 мг.Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, полисорбат 80, альгинат натрия, альгинат натрия кальциевый, повидон, безводный кремния диоксид коллоидный, тальк,магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, краситель хинолиновый желтый (Е104), пропиленгликоль.Фромилид – антибактериальное средство макролидной группы.

Действующее вещество – кларитромицин (макролид полусинтетического происхождения). Проявляет бактериостатический эффект на большинство микроорганизмов благодаря ингибированию образования белка в микробных клетках. На некоторые агенты действует бактерицидно.

Эффективен против внутриклеточных инфектантов (Legionella pheumophila, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Ureaplasma Urealyticum, Сhlamydia Pneumoniae), грамположительных (стафилококки и стрептококки, Corynebacterium spp.

, Listeria monocytogenes), грамотрицательных (Moraxella catarrhalis, Нaemophilus ducreyi, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae и Bordetella pertussis, Helicobacter pylori, Pasteurella multocida, Borrelia burgdorferi, Campylobacter spp.). Также активен против всех микобактерий, за исключением М. tuberculosis, некоторых анаэробных возбудителей (Peptococcus spp.

, Eubacterium spp., Bacteroides melaninogenicus, Clostridium perfringens, Propionibacterium spp.) и Toxoplasma gondii.Хорошо всасывается из желудочно-кишечной системы после приема внутрь. В ткани, пораженные воспалительным процессом, и биологические жидкости проникает хорошо, достигая концентрации, больших в 10 раз, чем в плазме крови.

В лимфоидной ткани глотки концентрация препарата превышает плазменную в 331 раз, в экссудате воспалительного характера среднего уха – в 8,82 раза, в слизистых оболочках верхних дыхательных путей – в 27,5 раз. Главный метаболит – 14-гидрокси-кларитромицин. После внутреннего приема метаболизируется примерно 20% от введенной дозы.

Период полувыведения при приеме 250 мг кларитромицина составляет 4 часа, при приеме 500 мг – в среднем 6 часов. Элиминируется в неизмененной форме 20-30%, остальная часть выделяется в виде метаболитов.

• Заболевания дыхательных путей инфекционного генеза (острый бронхит, тонзиллофарингит, отит, острый синусит, хронический бронхит в стадии обострения, атипичная и бактериальная пневмония);
• инфекции мягких тканей и кожи (раневая инфекция, рожа, карбункул, фурункул и др.);• микобактериальные заболевания (M. kansasi, M. Marinum, M. avium complex, M.

Leprae);• эрадикация хеликобактерной инфекции (в схеме комплексного лечения);• превентивные мероприятия у пациентов со СПИДом.
Фромилид в таблеткахТаблетки глотают целыми, запивают небольшим количеством жидкости (вода). Для детей более 12 лет и взрослых используют дозировку 250 мг 2 р/сутки через 12 часов.

При синусите, инфекциях, ассоциированных с Haemophilus influenzae, других тяжелых инфекциях назначают каждые 12 часов по 500 мг Фромилида. Курс лечения – 1-2 недели. В схеме эрадикации хеликобактерной инфекции применяют по 250-500 мг каждые 12 часов 2 р/сутки (в комплексной терапии). Курс лечения – 1 неделя.

Для профилактики и лечения заболеваний, ассоциированных с бактериями Micobacterium complex avium – Фромилид назначают каждые 12 ч по 500 мг, курс лечения назначают индивидуально (длительный прием). При необходимости дозировку увеличивают, но не более максимально допустимой суточной дозы (2000 мг). В педиатрии суточную дозу рассчитывают по массе тела: по 15 мг на каждый килограмм, суточную дозу делят на 2 приема через равные промежутки времени (12 часов). Для детей максимально допустимая суточная доза препарата составляет 1000 мг. Назначение пациентам с почечной недостаточностьюДозу снижают в 2 раза, если уровень сывороточного креатинина достигает показателя, большего 290 мкмоль/л (или клиренс креатинина – менее 30 мл/мин). Вместо снижения дозировки можно увеличить интервал между приемом Фромилида.

Фромилид в суспензии

Используют для пациентов детского возраста. До12 лет назначают в расчете 15 мг/кг/сутки, разделить на 2 приема через равные промежутки времени (12 часов). Принимают суспензию внутрь, запивая водой. Суспензия содержит маленькие гранулы активного вещества, которые имеют горький вкус, поэтому разжевывать гранулы не рекомендуется.

Для регулирования дозировки используют прилагаемый дозатор: полный дозатор содержит 125 мг действующего вещества, или 5 мл суспензии. Дозатор после каждого применения промывают кипяченой водой. При массе тела ребенка 8 кг применяют ½ содержимого дозатора на 1 прием (2,5 мл или 62,5 мг активного вещества).

Для детей весом 16 кг – разовая доза составляет 1 полный дозатор (5 мл суспензии, или 125 мг активного вещества). Для детей весом 24 кг – разовая доза составляет 1,5 объема дозатора (7,5 мл суспензии или 187,5 мг активного вещества). Для детей весом 33 кг – разовая доза составляет 2 полных дозатора (10 мл суспензии, или 250 мг активного вещества).

Принимают через каждые 12 часов. Курс терапии – 1-2 недели. Детям для профилактики заражения бактериями Micobacterium соmрlех avium применяют по 15 мг/кг/сутки, разделить на 2 приема, через каждые 12 часов. Максимально допустимая доза в сутки – 1000 мг. Приготовление суспензии: перед первым применением во флакон с гранулами добавляют 42 мл кипяченой воды.

Верхний уровень готового препарата должен соответствовать отметке на флаконе.

Фромилид-Уно

Таблетки глотают во время приема пищи целыми, запивают небольшим количеством жидкости (вода). Курс лечения и дозировка назначаются индивидуально. Детям старше 12 лет и взрослым используют дозировку по 500 мг 1 р/сутки в одно и то же время. В случае выраженных инфекций дозировку повышают до 1000 мг/сутки в 1 прием.

Курс лечения в среднем – 1-2 недели.Обычно побочные действия выражены незначительно и быстро исчезают.

Со стороны пищеварительного тракта: диарея, тошнота, рвота, боль в животе, псевдомембранозный колит (при длительной диарее), глоссит, стоматит, повышение активности печеночных энзимов, транзиторные изменения вкуса, холестатическая желтуха (редко).

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (анафилактический шок, крапивница, синдром Стивенса — Джонсона).Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, бессонница, страх, ночные кошмары.• реакции гиперчувствительности к макролидам, кларитромицину или другим компонентам Фромилида;• комбинация с применением цизаприда,терфенадина, астемизола или пимозида;• порфирия;• тяжелые печеночные заболевания.Не рекомендуется назначать для беременных пациенток. В исключительных случаях, когда ожидаемое терапевтическое действие выше возможных рисков для матери или плода (ребенка), назначение для беременных возможно. На время приема Фромилида грудное вскармливание прекращают.У пациентов, которым назначен Фромилид на фоне приема варфарина или других препаратов-антикоагулянтов, необходимо регулярно контролировать протромбиновое время. Активное вещество препарата метаболизируется в печени, поэтому может наблюдаться угнетение активности цитохромных ферментов Р450. Ожидается, что плазменные концентрации препаратов, которые метаболизируются с участием цитохрома, будут увеличиваться: не следует назначать Фромилид, если пациент принимает терфенадин, пимозид, цизаприд или астемизол. Если пациент принимает карбамазепин, теофиллин, ловастатин, дигоксин, триазолам, циклоспорин, симвастатин, фенитоин, такролимус, мидазолам, алкалоиды спорыньи, то необходим контроль за концентрацией активных веществ этих препаратов в крови у пациента. Одновременное назначение зидовудина и кларитромицина уменьшает абсорбцию зидовудина. Не рекомендуется назначать Фромилид-Уно, если пациент принимает зидовудин (в таком случае используют только обычный Фромилид). Комбинация Фромилида с ритонавиром приводит к значительному повышению содержания кларитромицина в сыворотке крови, так же наблюдается выраженное уменьшение 14-гидрокси-кларитромицина. Не вызывает изменения концентрации в крови гормональных компонентов пероральных контрацептивов.Признаки передозировки обычно являются усиленными побочными действиями препарата: головная боль, рвота, боль в животе. Может наблюдаться спутанность сознания. Для терапии используют промывание желудка, назначают симптоматические средства.
Фромилид-гранулы для приготовления суспензии для внутреннего приема – флакон по 60 мл, который содержит 125 мг в 1 дозе (5 мл). Прилагается дозатор. В картонной коробке 1 флакон.
Фромилид-таблетки – таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 250; 500 мг в 1 таблетке (в упаковке 14 штук).
Фромилид-Уно – таблетки с модифицированным высвобождением кларитромицина по 500 мг, в упаковке 5; 7 или 14 таблеток.При обычной температуре в месте, удаленном от действия влаги. Не использовать при истечении срока годности (указан на упаковке). Отпускается по рецепту от врача.Протекс, Клабакс, Биноклар, Кларбакт, Кларитромицин, Кларитросин, Кларитромицин-Верте, Клацид, Клеримед, Клацид СР, Азиклар, Лекоклар, Кларитромицин – Здоровье, Класан.

Смотрите также список аналогов препарата Фромилид.

Противомикробные и противопаразитарные средства

Страна-производитель – Словения.

После приема Фромилида возможно появление перекрестной резистентности микроорганизмов к другим антибактериальным средствам макролидной группы. При незначительных почечных нарушениях дозу препарата не изменяют. Не назначают Фромилид при порфирии.

Не рекомендуется использовать для детей до 6 лет, поскольку данных о безопасности приема препарата недостаточно. Применение Фромилида, как и других антибактериальных препаратов, может изменять микробиоценоз кишечника, что может потенцировать возникновение резистентных к кларитромицину микроорганизмов.

Если на фоне приема препарата развивается тяжелая длительная диарея, необходимо исключить псевдомембранозный колит.
Описание препарата “Фромилид” на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению.

Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.

Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Количество просмотров: 444118.

Источник: https://www.piluli.kharkov.ua/drugs/drug/fromilid/

ФРОМИЛИД® таблетки, гранулы – инструкция, цена в аптеках, аналоги, состав, показания, отзывы

Фромилид суспензия для детей 250 инструкция

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг блистер, № 14Цены в аптекахПрочие ингредиенты: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал прежелатинизированный, калия полакрилин, тальк, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, пропиленгликоль, краситель железа оксид желтый (е172), титана диоксид (е 171). № UA/5026/02/01 от 04.10.2018таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг блистер, № 14Цены в аптекахПрочие ингредиенты: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал прежелатинизированный, калия полакрилин, тальк, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, пропиленгликоль, краситель железа оксид желтый (е172), титана диоксид (е 171). № UA/5026/02/02 от 04.10.2018гранулы для оральной суспензии 125 мг/5 мл флакон для приготовления 60 мл суспензии, № 1Цены в аптекахПрочие ингредиенты: карбомер, повидон, гипромеллозы фталат hp55, тальк, масло касторовое, камедь ксантановая, ароматизатор банановый, калия сорбат, кислота лимонная безводная, кремния диоксид коллоидный безводный, титана диоксид (е171), сахароза. № UA/5026/01/01 от 19.08.2016 до 19.08.2021гранулы для приготовления суспензии д/орального применения 250 мг/5 мл флакон для приготовления 60 мл суспензии, № 1Цены в аптекахПрочие ингредиенты: карбомер, повидон, гипромеллозы фталат hp55, тальк, масло касторовое очищенное, камедь ксантановая, ароматизатор апельсиновый, кислота лимонная безводная, натрия сахарин, моноаммония глицирризинат, неогесперидина дигадрохалькон, кремния диоксид коллоидный безводный, титана диоксид (е 171), сахароза, калия сорбат. № UA/5026/01/02 от 24.06.2019 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул других локализаций МКБ L02.8Бактериальная пневмония неуточненная МКБ J15.9 Бронхопневмония МКБ J18.9Внегоспитальная (внебольничная) пневмония МКБ J18.8Воспалительная болезнь шейки матки МКБ N72 Диспепсия (нарушение пищеварения) МКБ K30Долевая пневмония МКБ J18.1Долевая пневмония неуточненная МКБ J18.1Другая пневмония, возбудитель не уточнен МКБ J18.8 Коклюш, вызванный Bordetella pertussis МКБ A37.0Кольпит (вагинит) МКБ N76.8Лакунарная ангина МКБ J03.9Обструктивный бронхит МКБ J40Острая язва двенадцатиперстной кишки МКБ K26.3Острый аллергический бронхит МКБ J20.9 Острый бронхит, вызванный Mycoplasma pneumoniae МКБ J20.0Острый наружный отит МКБ H60.8Острый обструктивный бронхит МКБ J20.9 Острый риносинусит МКБ J01.8Острый тонзиллит МКБ J03.9Острый трахеобронхит МКБ J06.8Острый фарингит МКБ J02.9Острый фронтальный синусит (фронтит) МКБ J01.1 Рожа (рожистое воспаление) МКБ A46Функциональное расстройство желудка МКБ K30Хроническая язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки МКБ K26.7Хронический бронхит МКБ J42Хронический гастрит МКБ K29.5Хронический гастродуоденит МКБ K29.9Хроническое обструктивное заболевание легких (ХОЗЛ) МКБ J44.9Эрозивный гастрит МКБ K29.1Язвенная болезнь МКБ K27.9Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки МКБ K26.9Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, НР+ МКБ K26.9Язвенная болезнь желудка (ЯБЖ) МКБ K25.9Язвенная болезнь желудка, НР+ МКБ K25.9Язвенная болезнь луковицы двенадцатиперстной кишки МКБ K26.9

фармакодинамика. Кларитромицин — полусинтетический антибиотик группы макролидов, взаимодействует с 50S-рибосомальной субъединицей бактерий, таким образом подавляя синтез белка.

В основном оказывает бактериостатическое, а в некоторых случаях — также бактерицидное действие (в отношении Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae и Moraxella catarrhal).

Чувствительными к кларитромицину являются такие микроорганизмы: Mycoplasma pneumoniae, Legionella pheumophila, Chlamydia trachomatis и C.

pneumoniae, Ureaplasma urealyticum; грамположительные микроорганизмы (стрептококки и стафилококки, Listeria monocytogenes, Corynebacterium spp.); грамотрицательные микроорганизмы (Haemophilus influenzae и H.

ducreyi, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae и N. meningitidis, Borrelia burgdorferi, Pasteurella multocida, Campylobacter spp. и Helicobacter pylori); некоторые анаэробы (Eubacterium spp., Peptococcus spp.

, Peptostreptococcus spp., Propionobacterium spp., Clostridium perfringens и Bacteroides melaninogenicus); Toxoplasma gondii и все микобактерии, кроме M. tuberculosis.

Благодаря меняющейся структуре рибосом клеток человека макролиды не будут связаны с рибосомальной единицей человеческой клетки, что и является причиной низкой токсичности макролидов у человека.

Фармакокинетика. Кларитромицин хорошо абсорбируется в ЖКТ. Биодоступность составляет около 55% после перорального приема дозы. Пища может замедлить абсорбцию, однако существенно не влияет на биодоступность кларитромицина.

Около 20% кларитромицина сразу же метаболизируется с образованием основного метаболита 14-гидроксикларитромицина, который проявляет такой же биологический эффект, как и кларитромицин. У здоровых лиц он достигает концентрации в плазме крови, пропорциональной размеру пероральных доз. Cmax в плазме крови отмечаются менее чем через 3 ч.

После перорального приема однократной дозы 250 мг кларитромицина средние концентрации составляют 0,62–0,84 мкг/мл; после однократной дозы 500 мг кларитромицина — 1,77–1,89 мкг/мл. Соответствующие концентрации 14-гидроксикларитромицина составляют 0,4–0,7 мкг/мл после дозы 250 мг и 0,67–0,8 мкг/мл — после приема дозы 500 мг.

Значение AUC составляют 4 мкг/мл•ч после дозы 250 мг и 11 мкг/мл•ч после дозы 500 мг. Стабильные концентрации достигаются после пятой дозы 250 мг кларитромицина при приеме 2 раза в сутки; Cmax кларитромицина составляет 1 мкг/мл и 14-гидроксикларитромицина — 0,6 мкг/мл.

Кларитромицин хорошо проникает в жидкости и ткани организма, где достигает концентрации в 10 раз более высоких, чем в плазме крови.

Высокие концентрации выявлены в легких (8,8 мг/кг), миндалинах (1,6 мг/кг), слизистой оболочке носа, коже, слюне, альвеолах, мокроте и в среднем ухе.

Объем распределения кларитромицина у здоровых лиц после однократной дозы 250 мг и 500 мг составляет 226–266 и 2,5 л/кг соответственно. Объем распределения 14-гидроксикларитромицина — 304–309 л. Связывание кларитромицина с белками плазмы является слабым и обратимым.

Метаболизм и выведение

Кларитромицин метаболизируется в печени. Было выявлено не менее 7 метаболитов. Важнейшим является 14-гидроксикларитромицин. Кларитромицин выводится с мочой в виде метаболита или в неизмененном виде, и в меньшей степени с калом (4%). Примерно 20% дозы 250 мг и 30% дозы 500 мг выводится в неизмененном виде с мочой. 10–15% дозы выводится с мочой в виде 14-гидроксикларитромицина.

Т½ кларитромицина при введении в дозе 250 мг/12 ч составляет 3–4 ч и при дозе 500 мг/12 ч — 5–7 ч.

Влияние возраста и заболевания на фармакокинетику

Дети и младенцы: согласно исследованиям фармакокинетика кларитромицина у детей при дозе 7,5 мг/кг 2 раза в сутки соответствует таковой у взрослых.

Пациенты пожилого возраста: нет необходимости в коррекции дозы у пациентов пожилого возраста, если они не имеют тяжелых нарушений функции почек.

Влияние заболевания на фармакокинетику: после приема 200 мг кларитромицина наблюдались повышение Cmax и AUC и уменьшение выведения кларитромицина у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек по сравнению со здоровыми лицами.

У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек общее выведение кларитромицина уменьшилось с 26,5 до 3,3% по сравнению со здоровыми лицами.

Эти результаты показывают, что необходимо снизить дозу или продлить интервал дозирования для пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек.

Стабильные концентрации кларитромицина у больных с нарушениями функции печени не отличаются от концентраций у здоровых лиц, но концентрации 14-гидроксиметаболита ниже.

суспензия и таблетки: инфекции, вызванные чувствительными к кларитромицину микроорганизмами:

  • инфекции верхних дыхательных путей (ларингит, фарингит, тонзиллит, синусит);
  • инфекции нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония);
  • инфекции кожи и мягких тканей (фолликулит, импетиго, эризипелоид);

острые и хронические одонтогенные инфекции;

  • острый средний отит;
  • диссеминированные или локализованные микобактериальные инфекции, вызванные Mycobacterium avium или Mycobacterium intracellulare; локализованные инфекции, вызванные Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium kensasii.

Таблетки: Эрадикация H. pylori у пациентов с пептической язвой двенадцатиперстной кишки при угнетении секреции соляной кислоты омепразолом или ланзопразолом (активность кларитромицина относительно H. pylori выше при нейтральной рН, чем при кислой рН).

таблетки. Проглатывают, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды независимо от приема пищи.

Рекомендованная доза кларитромицина взрослым и детям в возрасте старше 12 лет составляет 250 мг 2 раза в сутки, при более тяжелых инфекциях дозу можно повысить до 500 мг 2 раза в сутки. Обычная продолжительность лечения зависит от тяжести инфекции и составляет 6–14 дней.

Лечение одонтогенных инфекций

Применять по 250 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней.

Применение у пациентов с микобактериальной инфекцией. Начальная доза для взрослых составляет 500 мг 2 раза в сутки. Если в течение 3-4 нед лечения не наблюдается улучшение клинических признаков или бактериологических показателей, доза кларитромицина может быть повышена до 1000 мг 2 раза в сутки.

Лечение диссеминированных инфекций, вызванных комплексом Mycobacterium avium, у больных СПИД продолжается столько, сколько длится клиническая и микробиологическая эффективность препарата, имеющая медицинское подтверждение. Кларитромицин необходимо применять в комплексе с другими антимикробактериальными препаратами.

Продолжительность лечения других нетуберкулезных микобактериальных инфекций определяется врачом индивидуально.

Эрадикация H. pylori у пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки (взрослые):

тройная терапия (7–10 дней):

500 мг кларитромицина 2 раза в сутки одновременно с приемом амоксициллина 1000 мг 2 раза в сутки и омепразола 20 мг 1 раз в сутки в течение 7–10 дней.

Тройная терапия (10 дней):

500 мг кларитромицина 2 раза в сутки, 30 мг ланзопразола 2 раза в сутки и 1000 мг амоксициллина 2 раза в сутки в течение 10 дней.

Двойная терапия (14 дней):

500 мг кларитромицина 3 раза в сутки вместе с 40 мг омепразола 1 раз в сутки в течение 14 дней, далее 20 мг или 40 мг омепразола 1 раз в сутки в течение последующих 14 дней.

Двойная терапия (14 дней):

500 мг кларитромицина 3 раза в сутки с 60 мг ланзопразола 1 раз в сутки в течение 14 дней. Может потребоваться дальнейшее подавление секреции соляной кислоты для уменьшения проявлений язвы.

Кларитромицин также применяют в таких терапевтических схемах:

  • кларитромицин + тинидазол и омепразол или ланзопразол;
  • кларитромицин + метронидазол и омепразол или ланзопразол;
  • кларитромицин + тетрациклин, висмута субсалицилат или ранитидин;
  • кларитромицин + амоксициллин и ланзопразол;
  • кларитромицин + ранитидин висмута цитрат.

Применение у лиц пожилого возраста: как у взрослых.

Применение у пациентов с почечной недостаточностью: обычно коррекции дозы не требуется, кроме пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина

Источник: https://compendium.com.ua/info/91367/fromilid-sup-sup-/

Фромилид® (250 мг)

Фромилид суспензия для детей 250 инструкция

  • русский
  • қазақша

Фромилид®

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг и 500 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – кларитромицин 250 мг или 500 мг,

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая 101, целлюлоза микрокристаллическая 102, кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал прежелатинизированный, калия полакрилин, тальк, магния стеарат,

пленочная оболочка: гипромеллоза 6 cps, тальк, железа оксид желтый (Е172), пропиленгликоль, титана диоксид (Е171).

Описание

Таблетки овальной формы, покрытые пленочной оболочкой светлого коричневато-желтого цвета, с двояковыпуклой поверхностью.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты для системного использования. Антибактериальные препараты для системного использования. Макролиды, линкозамиды и стрептограмины. Макролиды. Кларитромицин.

Код АТХ J01FА09

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Кларитромицин стабилен в присутствии желудочного сока. Биодоступность составляет приблизительно 55 % от пероральной дозы. Пища может замедлить абсорбцию, но существенно не влияет на биодоступность кларитромицина. Около 20 % кларитромицина быстро метаболизируются в 14-гидроксикларитромицин, обладающий биологическим эффектом, подобным эффекту кларитромицина.

У здоровых добровольцев кларитромицин достигает концентрации в сыворотке, пропорциональной величине пероральной дозы. Кларитромицин достигает максимальной концентрации в сыворотке через 3 часа после приема внутрь. После приема однократной пероральной дозы 250 мг кларитромицина средняя концентрация составляет от 0,62 мкг/мл до 0.

84 мкг/мл; после приема однократной пероральной дозы 500 мг кларитромицина – от 1,77 мкг/мл до 1,89 мкг/мл. Соответствующие концентрации 14-гидроксикларитромицина, т.е. метаболита составляют от 0.4 мкг/мл до 0.7 мкг/мл после приема дозы 250 мг и от 0,67 мкг/мл до 0.8 мкг/мл после приема дозы 500 мг.

Площадь под «кривой концентрация-время» составляют 4 мкг/мл/ ч после приема дозы 250 мг и 11 мкг/мл/ч после приема дозы 500 мг.

Устойчивые концентрации достигаются после пятой дозы 250 мг кларитромицина два раза в день; при этом максимальная концентрация кларитромицина составляет 1 мкг/мл, и 14-гидрокси кларитромицин 0,6 мкг/мл.

У детей, которые получают кларитромицин в виде пероральной суспензии, по 7,5 мг/кг массы тела каждые 12 часов, максимальные концентрации устойчивого состояния составляют от 3 мкг/мл до 7 мкг/мл, а соответствующие концентрации 14-гидроксиметаболита – от 1 мкг/мл до 2 мкг/мл.

Распределение

У макролидов низкий уровень ионизации, они растворяются в жирах, что позволяет им хорошо проникать в ткани и жидкости организма. В целом, кларитромицин достигает концентрации в тканях почти в 10 раз большей, чем в сыворотке.

Высокие концентрации обнаруживаются в легких (8,8 мг/кг), миндалинах (1,6 мг/кг), слизистой оболочке носа, коже, слюне, альвеолярных клетках, мокроте и среднем ухе. Объем распределения кларитромицина у здоровых добровольцев после приема однократной дозы 250 мг и/или 500 мг составляет от 226 до 266 л или 2,5 л/кг.

Объем распределения 14-гидроксикларитромицина составляет от 304 до 309 л. Связывание кларитромицина с белками сыворотки незначительное и обратимое.

Метаболизм и выведение

Кларитромицин метаболизируется в печени. Было обнаружено по крайней мере 7 метаболитов. Из них наиболее важным является 14-гидрокси-кларитромицин, который обладает биологическим эффектом, подобным эффекту кларитромицина.

Кларитромицин выводится с мочой в виде метаболита или в неизмененном виде, меньший процент – с калом (4 %). Около 20 % дозы 250 мг и 30 % дозы 500 мг выводится в неизмененной форме с мочой.

От 10 до 15 % дозы препарата выводится с мочой в виде 14-гидроксикларитромицина.

Период полувыведения кларитромицина, принятого 2 раза в сутки по 250 мг, составляет от 3 до 4 часов; по 500 мг – от 5 до 7 часов.

Влияние возраста и болезней на фармакокинетику

Дети: согласно исследованиям, фармакокинетика кларитромицина в дозе 7,5 мг/кг массы тела при двукратном приеме в день такая же, как у взрослых.

Пациенты пожилого возраста: результаты показывают, что не требуется корректировка дозы препарата для пациентов пожилого возраста, если они не имеют тяжелых нарушений функции почек.

Заболевания: после приема 200 мг кларитромицина наблюдается увеличение максимальной концентрации и площади под кривой (AUC) и уменьшение выведения кларитромицина у больных с почечной недостаточностью тяжелой степени.

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, общее выведение кларитромицина снизилось с 26,5% до 3,3% по сравнению со здоровыми взрослыми.

Поэтому необходимо уменьшать дозу препарата или увеличивать интервал между приемами доз для пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени.

Стабильная концентрация кларитромицина в крови у больных с печеночной недостаточностью не отличается от концентрации у здоровых людей, но концентрация 14-гидроксиметаболита меньше у больных с печеночной недостаточностью.

Фармакодинамика

Механизм действия

Кларитромицин является полусинтетическим макролидным антибиотиком, производным эритромицина. Макролиды обратимо связываются с Р-участком 50S -субъединиц рибосом и ингибируют синтез белка. Это приводит к прерыванию нормального функционирования бактериальной клетки.

Из-за высокой разнообразной структуры рибосом клеток человека, макролид предотвращает связывание этих рибосом, что, вероятно, является причиной низкой токсичности макролидов у человека.

Хлорамфеникол и линкозамиды в некоторых бактериях конкурируют с макролидами для связывания Р-участков, что приводит к антагонистическим действиям.

Кроме кларитромицина, его активный метаболит кларитромицина 14-гидроксикларитромицин также обладает эффективностью. Более того, он в два раза эффективнее кларитромицина по отношению к H.influenzae. Первичное действие макролидов – бактериостатическое.

Тем не менее, их действие зависит от количества макролида, количество присутствующих бактерий и стадии жизненного цикла бактерий, когда назначен антибиотик.

Кларитромицин, как и другие макролиды, может также оказывают бактерицидное действие, а именно в отношении Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Moraxella catarrhаlis.

Исследования с макролидами на сегодняшний день показывают, что лучший показатель для прогнозирования эффективности макролидов является время, когда концентрация в сыворотке этого антибиотика выше МПК (минимальная подавляющая концентрация).

Антибактериальная эффективность

Кларитромицин оказывает бактериостатическое и бактерицидное действие на многочисленные клинически значимые грамположительные и грамотрицательные бактерии, таких как аэробы, анаэробы или факультативные анаэробы, другие бактерии (микоплазмы, уреаплазмы, хламидии, легионеллы) и атипичные микобактерии.

Таблица 1 Бактерии чувствительные к кларитромицину

Аэробы, грамположительные бактерии

Аэробы, грамотрицательные бактерии

Анаэробные бактерии

Streptococcus pyogenes

Haemophilus influenzae

Грамположительные бактерии

Streptococcus pneumoniae

Moraxella catarrhalis

Eubacterrium spp.

Staphylococcus aureus, чувствительный к метициллину

Legionella pneumophila

Clostridium perfringens

Streptococcus agalactiae

Neisseria gonorrhoeae

Peptococcus spp.

Streptococcus viridans

Helicobacter pylori

Peptostreptococcus spp.

Corynebacterium spp.

Campylobacter jejuni

Propionibacterium acnes

Listeria monocytogenes

Bordetella pertussis

Bacillus spp.

Pasteurella multocida

Грамотрицательные бактерии

Bacteroides spp.

Bacteroides fragilis

Prevotella melaninogenica

Другие микроорганизмы

Chlamydia pneumoniae Mycobacterium avium complex

Chlamydia trachomatis Mycobacterium fortuitum

Mycoplasma pneumoniae Mycobacterium chelonae

Ureaplasma urealyticum Mycobacterium kansasii

Bоrrelia burgdorferi Mycobacterium xenopi

Toxoplasma gondii Mycobacterium leprae

Для определения бактериальной восприимчивости к кларитромицину используется стандартная процедура Национального комитета по клиническим лабораторным стандартам (NCCLS), основанная на методе разбавления. Бактерия чувствительна к кларитромицину, если МПК ≤ 2 мкг/мл и устойчива, если МПК ≥ 8 мкг/мл.

Для стрептококков, включая Streptococcus pneumoniae, предел восприимчивости при МПК≤ 0,25 мкг/мл и предел устойчивости при МПК ≥1,0 мкг/мл. Haemophilus influenzae чувствителен, если МПК≤ 8 мкг/мл и устойчив, если МПК ≥ 32 мкг/мл.

В 2004 году Европейская система надзора за устойчивостью к противомикробным препаратам (EARSS), в котором 28 стран-участников, опубликовала данные по устойчивости инвазивных штаммов Streptococcus pneumoniae за период 1999-2002.

Общая устойчивость пневмококков к пенициллину составила 10%, к эритромицину – 17%, 6% пневмококков были устойчивы как к пенициллину, так и к эритромицину. Устойчивость к пенициллину и эритромицину была выше в странах Южной Европы, особенно в Испании и Франции (более 25%).

Показания к применению

  • инфекции ЛОР-органов, верхних и нижних дыхательных путей (тонзиллофарингит, средний отит, острый синусит, острый бактериальный бронхит, обострение хронического бронхита, внебольничная бактериальная пневмония, атипичная пневмония)

  • инфекции кожи и мягких тканей

  • инфекции, вызванные микобактериями (М.avium complex, М.kansasii, М.marinum, М.leprea) и их профилактика у больных СПИДом

  • эрадикация Helicobacter pylori у пациентов с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки или желудка в составе комбинированной терапии

  • для лечения других инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами

Способ применения и дозы

Не следует разламывать таблетки. Таблетки проглатывают целиком, запивая небольшим количеством жидкости.

Взрослым и детям старше 12 лет назначают 250 мг через каждые 12 часов.

Для лечения синусита, тяжелых инфекций и инфекций, вызванных Haemophilus influenzae, назначают по 500 мг через каждые 12 часов.

Для эрадикации Helicobacter pylori у пациентов с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки или желудка в составе комбинированной терапии, назначают по 500 мг 2 раза в сутки, обычно в течение 7 дней.

Для лечения и профилактики распространения инфекции, вызванной Мycobacterium avium complex следует назначать 500 мг препарата каждые 12 часов. Максимальная суточная доза составляет 2 г. Лечение инфекции, вызванной Mycobaterium avium длительное.

Обычно продолжительность лечения составляет от 6 до 14 дней.

Дети

Детям в возрасте до 12 лет назначают суспензию для приема внутрь, как правило, в дозировке 15 мг/кг массы тела в сутки, разделенные на два приема.

Клинические испытания были проведены с использованием суспензии кларитромицина у детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет. Поэтому детям в возрасте до 12 лет следует назначать кларитромицин в гранулах для приготовления суспензии для приема внутрь.

Для лечения и профилактики диссеминированной инфекции Mycobacterium avium complex у детей назначают 15 мг/кг массы тела в сутки в два приема. Максимальная суточная доза для детей составляет 1 г.

Лечение инфекции Mycobacterium avium complex продолжительное. Исследования по эффективности и безопасности кларитромицина у детей в возрасте до 6 месяцев и у детей в возрасте до 20 месяцев с инфекцией Mycobacterium avium complex не проводились.

Обычно продолжительность лечения у детей составляет от 5 до 10 дней.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Корректировка дозы препарата не требуется для пациентов с печеночной недостаточностью слабой и умеренной степени, если почечная функция соответствует норме.

Пациенты с почечной недостаточностью

Пациентам с почечной недостаточностью с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин, дозу кларитромицина следует уменьшить в 2 раза, т.е. 250 мг один раз в сутки или 250 мг два раза в сутки при более тяжелых формах инфекций. Лечение таких пациентов не следует продолжать более 14 дней.

Побочные действия

Суммарный профиль безопасности

Самыми частыми и общими побочными реакциями у взрослых и детей при лечении кларитромицином является боль в животе, диарея, тошнота, рвота и искажение вкуса. Эти побочные реакции обычно незначительно выражены и согласуются с известным профилем безопасности антибиотиков группы макролидов (см. ниже: «Суммарная таблица побочных реакций»).

Во время клинических исследований не было выявлено существенных различий в частоте возникновения данных побочных реакций между группами пациентов, у которых наблюдались или отсутствовали микобактериальные инфекции.

Суммарная таблица побочных реакций

В следующей таблице отображены побочные действия, возникшие во время клинических исследований и при постмаркетинговом применении кларитромицина в таблетках с немедленным высвобождением, в гранулах для приготовления суспензии для приема внутрь, в порошке для приготовления раствора для инъекций, в таблетках пролонгированного действия.

Побочные действия, как возможно связанные с кларитромицином, представлены по классам системы органов и по частоте возникновения как очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), не часто (от ≥ 1/1000 до

Источник: https://drugs.medelement.com/drug/%D1%84%D1%80%D0%BE%D0%BC%D0%B8%D0%BB%D0%B8%D0%B4-250%D0%BC%D0%B3-%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%80%D1%83%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F/854609101477650933?instruction_lang=RU

Лечение Детей
Добавить комментарий